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Portaria n.º 54, de 18 de abril de 1996.
O Secretário da Vigilância Sanitária
do Ministério da Saúde, no uso de suas atribuições e,
considerando o parecer exarado pelo Grupo Técnico de Estudos
sobre Medicamentos Antibióticos; considerando o princípio do
contraditório e a ampla defesa preceituadas na Constituição
Federal, resolve
Art 1º Publicar o parecer do referido Grupo Técnico de Estudos
sobre Medicamentos Antibióticos e seus anexos.
Art 2º Conceder o prazo de 15 (quinze) dias para que os
interessados apresentem razões técnicas fundamentais, estudos
científicos, que possam contradizer o parecer mencionado no
artigo anterior e/ou solicitar a retirada dos seus produtos do
mercado.
Art 3º Esta Portaria entrará em vigor na data de sua publicação.
Elisaldo l. A. Carlini
GRUPO TÉCNICO DE ESTUDOS SOBRE MEDICAMENTOS ANTIBIÓTICOS
O GEMA Grupo de Estudos sobre Medicamentos Antibióticos foi
constituído como Grupo Técnico, no âmbito do Departamento Técnico-Normativo
da Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério
da Saúde, de acordo com Portaria do Ministério da Saúde
publicada no Diário Oficial da União de 6/12/93.
Tal Grupo Técnico foi composto pelos
seguintes membros: Drs. João Silva de Mendonça (Hospital do
Servidor Público Estadual de São Paulo), José Luiz da
Silveira Baldy (Hospital Universitário da Universidade de
Londrina), Walter Tavares (Hospital do Fundão da Universidade
Federal do Rio de Janeiro), Roberto Badaró (Hospital Prof.
Edgard Santos da Universidade Federal da Bahia), Reinaldo
Menezes Martins (Hospital da Lagoa do Rio de Janeiro) e Eduardo
da Silva Carvalho (Hospital São Paulo da Escola Paulista de
Medicina), tendo como Coordenador-Geral o Dr. João Silva de
Mendonça.
Os membros do GEMA reuniram-se na cidade São Paulo, em quatro
oportunidades no transcorrer do ano de 1994, e em mais uma no
ano de 1995, tendo como meta desincumbirem-se da missão de
realizar estudos e emitir recomendações sobre Medicamentos
antibióticos.
Em suas reuniões o GEMA entendeu
priorizar a análise, e oferecer subsídios para a política de
Medicamentos antibióticos, no que diz respeito a:
1. Associação de Medicamentos contendo antibióticos;
2. Bulas dos Medicamentos antibióticos;
3. Resistência bacteriana aos antibióticos e lista essencial
de antibióticos;
4. Propaganda dos Medicamentos antibióticos.
Dentro da priorização escolhida apenas os antibióticos dotados
de ação antibacteriana e antifúngica, excluídos os de ação
tópica, foram alvo destes estudos.
A contribuição do GEMA nestas áreas priorizadas está traduzida
sob a forma de quatro relatórios, abordando cada um dos itens
escolhidos, contendo: a) motivação/fundamentação; b)
parecer/sugestões.
1.
ASSOCIAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO ANTIBIÓTICOS
a)
Motivação/fundamentação:
Ao prescrever um Medicamento o médico (e por extensão o dentista
e o veterinário) deve saber a exata finalidade desta prescrição,
bem como as características farmacológicas da substância e
sua indicação em função de características do paciente e da
enfermidade por ela apresentada. Em relação a indicação em
Medicina humana, o médico deve estabelecer a posologia, a via
de administração, o tempo de uso, as precauções e as advertências
ao paciente, de acordo com particularidades de cada um,
incluindo o tipo e a gravidade do quadro clínico, a idade e o
peso (às vezes, área corporal) do enfermo, o estado de higidez
de suas vias metabólicas e de absorção e excreção do
Medicamento, a existência de processos mórbidos concomitantes,
idiossincrasias e hipersensibilidades individuais e a administração
simultânea de outros Medicamentos (7, 11, 19, 21, 43).
O
uso de Medicações múltiplas e simultâneas pode ser uma
contingência da enfermidade ou de condições mórbidas
diversas apresentadas pelo paciente, que podem tornar necessária
a utilização de diferentes substâncias para o tratamento das
conseqüências patológicas resultantes da alteração do
estado de higidez. As co-prescrições são freqüentes em terapêutica,
sendo algumas obrigatórias, enquanto outras são empíricas e
abusivas (11, 13, 24, 37, 46). Entretanto, está hoje
estabelecido que em toda a associação de Medicamentos existe o
risco de se produzirem interações que podem modificar favorável
ou desfavoravelmente a atividade das drogas, aumentar a
toxicidade e as reações adversas dos Medicamentos e elevar o
custo do tratamento. Além disso, a associação de Medicamentos
é muitas vezes desnecessária, por ser fundamentada em diagnóstico
presuntivo ou prescrita em função de limitações do
conhecimento médico, sendo, mesmo, formalmente contra-indicada
em determinados pacientes, em decorrência de características
fisiológicas ou patológicas apresentadas por esses enfermos
(3, 7, 11, 22, 24, 25, 29, 31, 45, 46).
No
conceituado livro de GOODMAN & GILMAN “The Pharmacological
Basis of Therapeutics”, FINGL & WOODBURY assinalam, em
relação a terapêutica com múltiplas drogas, que a segurança
da Medicação combinada deve ser avaliada da mesma maneira que
para o uso de uma só droga; nesse sentido, enfatizam que a
flexibilidade da posologia e do tempo de administração das
drogas é, em geral, sacrificada quando se usam combinações
com doses fixas das substâncias.
RAMOS
& RAMOS, no clássico livro de CORBETT intitulado
“Elementos de Farmacodinâmica”, editado em nosso País,
sublinham que diversos fatores influenciam a ação e o efeito
de drogas, podendo ocorrer, quando se associam substâncias,
interferências de umas sobre as outras. Além disso, ressaltam
que fatores dependentes do organismo influenciam os efeitos dos
Medicamentos, particularmente aqueles relacionados com a idade,
peso, sexo, condições patológicas e a tolerância individual
às drogas.
É
freqüente, na literatura médica, a ênfase na restrição ao
uso de associações fixas de fármacos, na mesma fórmula de
apresentação farmacêutica, argumentando-se, ainda, que o uso
de tais produtos incita a terapêutica com múltiplas drogas sem
o adequado estabelecimento da necessidade real de mais de um
Medicamento, expõe o paciente ao risco de efeitos adversos das
drogas, aumenta o custo do tratamento e encoraja o diagnóstico
supérfluo e a terapêutica inapropriada (2, 7, 17, 23, 24, 27,
31, 32, 46, 48, 49, 50).
Em
relação ao uso de substâncias antimicrobianas associadas
entre si e com outros tipos de drogas, são conhecidos os
fundamentos de sua indicação, bem como as potenciais e reais
desvantagens dessa prática. Quando houver indicação, os
antimicrobianos podem ser utilizados concomitantemente com
outros fármacos, desde que respeitadas suas limitações,
precauções e contra-indicações de uso. Contudo, diversos
fatores limitam e contra-indicam o emprego irrestrito das
associações contendo antimicrobianos de ação sistêmica, a
saber: antagonismo de ação, seleção de germes resistentes,
risco aumentado de colonização do paciente e superinfecções
por germes resistentes, interações, farmacocinéticas e
farmacodinâmicas prejudiciais à ação das drogas, aumento de
toxicidade e outras reações adversas, elevação do custo do
tratamento e falso senso de segurança na terapêutica (1, 2, 3,
4, 17, 25, 26, 27, 29, 31, 32, 33, 37, 42, 48,49).
Em
particular, o emprego de antimicrobianos em formulações
contendo associações de fármacos em doses fixas, de modo
geral, sofre restrições pois, além das desvantagens já
apontadas, essas associações, em sua maioria, expõem o
paciente a doses insuficientes, envolvem a possibilidade de
interações químicas entre os componentes da fórmula e não
permitem a flexibilidade da posologia de acordo com o quadro clínico
e o paciente a que se destinam (4, 23, 27, 31, 32, 33, 48, 49).
Nos
Estados Unidos da América a National Academy of Sciences e o
National Research Council posicionam-se contra o uso de combinações
com doses fixas de antimicrobianos, considerando que, embora
individualmente as substâncias ativas possam ser úteis em
determinadas situações clínicas, deve o médico utilizar os fármacos
de acordo com o seu critério clínico, cabendo a ele realizar
as associações, se assim julgar necessário. Assinalam que o
uso de combinações fixas expõe o paciente a uma toxicidade
maior, sem o correspondente aumento do benefício, e que o
controle da posologia dos componentes é sempre prejudicado com
o emprego das combinações. Em conseqüência, o Food and Drug
Administration proibiu nos EUA a comercialização da maioria
dos preparados com associações fixas de antimicrobianos (27,
32, 49).
Entretanto,
deve-se ressaltar que, modernamente, determinadas associações,
por suas características químicas, antimicrobianas, farmacológicas
e terapêuticas tem lugar e são aprovadas para uso em terapêutica
antimicrobiana. Assim, são justificadas as formulações
contendo associações de sulfamídicos com trimetoprim; de
penicilinas com probenecida; de penicilina G procaína com
penicilina G benzatina e/ou penicilina G cristalina; de
rifampicina com isoniazida; de imipenem com cilastatina; e de
penicilinas ou cefalosporinas com inibidores de betalactamases
(2, 5, 6, 8, 9, 14, 16, 18, 20, 28, 30, 5, 36, 38, 41, 44, 47,
48, 51).
Credita-se
ao Brasil o título de um dos países que possui o maior número
de especialidades farmacêuticas do mundo; esse exagerado número
de Medicamentos constitui o que se denomina poluição farmacêutica
ou Medicamentos. A maioria das especialidades farmacêuticas
comercializadas no País é constituída pela associação de fármacos.
Tal característica é especificamente observada em
especialidades contendo antimicrobianos, tendo-se observado que,
em 835 desses produtos, 69,2% continham associações de
antimicrobianos entre si e/ou com outras bases Medicamentosas
(4, 40).
Deve-se
considerar que já em 1982, a Portaria nº 1 da DIMED, de 10 de
fevereiro, proibiu a produção e fabricação de associações
contendo antibióticos e quimioterápicos com outras substâncias,
excluindo as associações de sulfas com trimetropim e de
rifampicina com isoniazida.
Em
1987, a Comissão Nacional de Controle de Infecção Hospitalar,
por intermédio do Grupo de Trabalho sobre Antimicrobianos,
elaborou parecer considerando cientificamente injustificável a
venda em nosso País de especialidades farmacêuticas para uso
sistêmico contendo associações num só produto de
antimicrobianos entre si e/ou com outras substâncias básicas,
com exceção de trimetropim com sulfamídicos e de penicilina G
procaína com penicilina G benzatina e/ou penicilina G
cristalina. Em 1989, a Oficina de Trabalho estabelecida pelo
Ministério da Saúde para a formulação de política na área
de antimicrobiano retificou este parecer, considerando como legítimas
também as associações de penicilinas com probenecida, de
rifampicina com isoniazida, de imipenem com cilastatina e de
antibióticos betalactâmicos com inibidores de betalactamases.
b)
Parecer/sugestões:
Considerando
os conceitos expostos, dotados de sólida fundamentação
bibliográfica, bem como os pareceres técnicos da Comissão
Nacional de Controle de Infecção Hospitalar, em 1987, e da
Oficina de Trabalho para Formulação de Política na Área de
Antimicrobianos, o Ministério da Saúde, em 1989, e a Portaria
nº 1/82 DIMED, o GEMA (Grupo de Estudos de Medicamentos Antibióticos)
deu o seguinte parecer:
As
especialidades farmacêuticas para uso oral e parenteral de
efeito sistêmico contendo associações numa só formulação
de antimicrobianos entre si e/ou outras substâncias
Medicamentosas, são cientificamente injustificáveis, devendo
ser retiradas do comércio e proibida sua produção e fabricação,
com exceção dos produtos contendo:
a)
associação de trimetoprim ou pirimetamina com sulfamídicos
(excluindo-se a associação de sulfametoxipiridazina com
pirimetamina, em função dos elevados e graves efeitos dos
sulfamídicos);
b)
associação de benzilpenicilina procaína com
benzilpenicilina benzatina e/ou benzilpenicilina cristalina;
c)
associação de ampicilina com ampicilina benzatina (devendo
explicitar contudo, que a característica do produto benzatínico,
nesse caso, difere do pretendido com o seu equivalente na
benzilpenicilina);
d)
associação de penicilinas com probenecida;
e)
associação de rifampicina com isoniazida;
f)
associação de imipenem com cilastatina;
g)
associação de antibióticos betalactâmicos com inibidores
de betalactamases.
Em
anexo (I), encontra-se lista dos antimicrobianos comercializados
no Brasil, tendo como fontes: DEF - Dicionário de
Especialidades Farmacêuticas 93/94 e o Manual de Farmacologia
Clínica, Terapêutica e Toxicológica, 1994. As associações
de antimicrobianos entre si e/ou com outros Medicamentos estão
assinaladas e identificadas como defensável (D) ou injustificável
(I).
c)
Referências bibliográficas: (ANEXO III)
2.
BULAS DOS ANTIBIÓTICOS
a)
Fundamentação/motivação:
A
portaria nº 65/84 da S.N.V.S./M.S. institui roteiro para
elaboração do texto das bulas de Medicamentos (modelo padrão
de bula). Essa portaria foi levada em consideração quando da
análise de uma amostragem de bulas de antibióticos; além
disso, considerou-se também a evolução científica de
conhecimentos ocorrida desde aquela data e, adicionalmente, a
necessidade de estabelecer normas capazes de possibilitar uma
uniformização das bulas dos antibióticos.
Assim
procedendo, alguns tópicos logo se tornaram evidentes, tais
como:
-
algumas bulas são detalhadíssimas, enquanto outras são
resumidas em excesso;
-
algumas bulas são incompletas (p.ex., ausência de informações
farmacocinéticas, ausência de informações para o paciente,
etc.);
-
bulas antigas que, aparentemente, não vem sendo revistas e
atualizadas periodicamente.
Análise
mais detalhada dessa amostragem de bulas de antibióticos
revelou que:
a)
17 bulas em 25 não cumpriam integralmente a portaria 65/84; b)
19 bulas em 25 não satisfaziam integralmente uma visão técnico-científica
atualizada.
Itens
que merecem destaque:
-
as informações para o paciente devem ser bem destacadas,
p.ex., por meio de tamanho maior das letras e/ou uso de negrito;
-
as bulas não devem omitir dados que sejam fundamentais para a
correta prescrição do antibiótico;
-
a menção, em algumas bulas, de antibióticos para uso restrito
em hospitais e atualmente questionada, diante da moderna tendência
de dar alta hospitalar o mais rapidamente possível, passando a
fazer-se o tratamento em domicílio e/ou ambulatório;
-
quanto às indicações terapêuticas com base no agente etimológico
e/ou na topografia da infecção, parece mais conveniente a citação
de ambas, cruzando-as, para que a informação venha a ser a
mais valiosa possível para quem fizer a prescrição;
-
o conteúdo das bulas de antibióticos deve ser periodicamente
revisto e, se necessário, atualizado; tal pode se dar de cinco
em cinco anos, quando da renovação do registro do Medicamento
antibiótico. Nesse sentido, é importante que a versão da bula
em circulação registre explicitamente a data de sua elaboração/revisão.
Assim
, parece sensato que um Grupo Técnico-científico especializado
assessore a S.N.V.S./M.S. quanto ao conteúdo das bulas dos
Medicamentos antibióticos, com a finalidade de que as mesmas
contenham as informações fundamentais, sem omitir informações
e, muito menos, contemplar erros.
b)
Parecer/sugestões:
Considerando
os conceitos expostos na fundamentação/motivação, bem como a
Portaria 65/84 da S.N.V.S./M.S., o GEMA (Grupo de Estudos de
Medicamentos Antibióticos), com o objetivo de aperfeiçoar as
bulas dos Medicamentos antibióticos, é de parecer que:
1.
A data do registro esteja presente na bula do Medicamento
antibiótico, com o respectivo prazo de validade;
2.
O conteúdo técnico e científico das bulas de Medicamentos
antibióticos deva ser analisado e aprovado por Grupo Técnico
Especializado indicado pelo M.S., cujo parecer subsidiará os técnicos
da S.N.V.S. na aprovação para registro;
3.
Sempre que houver fato novo relevante (novas indicações,
contra-indicações ou reações adversas, etc.), o conteúdo
das bulas de Medicamentos antibióticos deverá ser modificado e
submetido a nova apreciação;
4.
As bulas de Medicamentos antibióticos deverão ser concisas,
mas suficientemente esclarecedoras, contendo os diversos itens
previstos na Portaria 65/84;
5.
O nome genérico do Medicamento antibiótico terá destaque
maior que o da marca comercial;
6.
O item de informação ao paciente terá letras de, no mínimo,
2 mm de altura impressas em negrito; o restante da bula terá
letras de, no mínimo, 1 mm de altura, facilmente legível;
7.
Ainda nas informações ao paciente, recomenda-se a utilização
de figuras (desenhos) para ilustrar adequadamente os cuidados de
administração ou outros itens pertinentes;
8.
A posologia deverá ser informada em mg por kg (mg/kg) de
peso corporal e/ou mg por m2 (mg/m2) de
superfície corporal (ou outra unidade de peso apropriada), com
a dose diária máxima permitida;
9.
Os volumes a serem administrados serão indicados em ml e as
embalagens incluirão medida graduada; não serão permitidas
indicações de posologias em medidas caseiras (colher das de chá,
das de sobremesa, etc.).
3.
RESISTÊNCIA BACTERIANA AOS ANTIBIÓTICOS E LISTA ESSENCIAL DE
ANTIBIÓTICOS
a)
Motivação/fundamentação:
A
resistência bacteriana aos antibióticos constitui importante
preocupação na atualidade, tendo em conta o uso intenso e
extenso dos antibióticos, se bem que não infreqüentemente de
forma inadequada. Essas impropriedades são mais comuns em
hospitais, onde merecem atenção especial.
A
resistência bacteriana aos antibióticos acaba envolvendo tanto
bactérias causadoras de infeções adquiridas na comunidade
quanto, e especialmente, as bactérias causadoras de infeções
hospitalares; antigos antibióticos vem perdendo
progressivamente sua efetividade, inclusive os mais modernos,
dando origem a séria preocupação.
Há
grande interesse no sentido de que os antibióticos, como
poderosas armas terapêuticas, tenham uso mais adequado,
entendendo-se como tal a escolha dos mesmos, o esquema posológico,
o tempo de tratamento, etc.
A
Organização Mundial da Saúde vem manifestando reiteradamente
sua preocupação com o desenvolvimento de resistência das bactérias
aos antibióticos, chegando inclusive a aconselhar sua
monitorização em âmbito local, regional e nacional,
possibilitando assim uma análise global da questão e eventuais
equacionamentos que possam, se não impedir, pelo menos reduzir
ou retardar as conseqüências do problema.
O
Ministério da Saúde, através da Portaria 930, de 27/8/92,
estabelece a obrigatoriedade da existência, em todos os
hospitais brasileiros, de Comissões de Controle de Infecção
Hospitalar, uma das áreas de atuação destas Comissões diz
respeito a vigilância da resistência dos patógenos
bacterianos hospitalares e, como conseqüência, quer por sua ação
direta, quer através de um Comitê interligado, devam as mesmas
racionalizar o uso dos antibióticos dentro dos hospitais. Um
posicionamento oficial abrangente e norteador e oferecido pelo
Canadá e pode ser tomado como um balizador dessa atuação
(Health and Welfare Canada: Can. J. Infect. Dis. 1 (2): 64-70,
1990).
A
existência de uma lista de antibióticos essenciais, dentro do
próprio espírito da O.M.S. (The use of essential drugs. Model list of essential drugs (seventh list). Fifth
report of the WHO Expert Commiffee, 1992), inclusive
hierarquizando a utilização dos mesmos, adaptada a nossa
realidade, passa a ser uma proposição cabível. Entretanto, a
mesma deve ser entendida dentro do espírito proposto pela
O.M.S., onde está implícito o uso dos antibióticos alcançando
até hospitais de maior complexidade, ditos terciários, onde
antibióticos menos usuais fazem-se necessários; assim, deve-se
evitar o emprego habitual desses antibióticos em infeções
comunitárias ou adquiridas em hospitais de menor complexidade.
b)
Parecer/sugestões:
Tendo em conta os conceitos anteriormente
expostos o GEMA (Grupo de Estudos sobre Medicamentos Antibióticos)
é de parecer que:
1.
Os hospitais brasileiros, particularmente os de maior
complexidade, devem capacitar-se para a vigilância do
comportamento dos principais patógenos, tendo em conta a resistência
dos mesmos aos antibióticos disponíveis; essa vigilância faz
parte das funções destinadas às Comissões de Controle de
Infecção Hospitalar, obrigatórias em todos os hospitais,
independentemente do tipo de entidade mantenedora;
2.
A racionalização do uso dos antibióticos deve ser posta em
prática em todos os hospitais brasileiros, quer por atuação
direta das Comissões de Controle de Infecção Hospitalar, quer
por meio de Comitês apropriados, vinculados às mesmas;
3.
Uma lista de antibióticos essenciais (anexo II), incluindo
os de uso ambulatorial e os de uso hospitalar, então atendendo
até os de nível terciário, atualizada para a realidade atual.
Deve ser instituída com a finalidade de propiciar fundamentação
para as políticas de uso dos mesmos no País. Essa lista
essencial deve ser atualizada periodicamente, tendo em conta os
dados evolutivos da resistência bacteriana aos antibióticos e,
também as aquisições mais recentes neste campo de
Medicamentos
4.
PROPAGANDA DOS ANTIBIÓTICOS
a)
Motivação/fundamentação:
Há
evidente preocupação no que diz respeito à qualidade e à
quantidade da propaganda dispensada aos antibióticos. No que
diz respeito à qualidade, a propaganda abusiva e/ou enganosa
merece atenção especial; já os excessos em gastos com
propaganda certamente desempenham parcela expressiva dos custos
desses Medicamentos. Além do mais, não é admissível que a
propaganda de antimicrobianos ultrapasse os limites éticos
(farmacêuticos, médicos e odontólogos) que regem os
profissionais envolvidos.
Essa
problemática encontra apoio legal bastante claro, exemplificado
em vários dispositivos já existentes. Assim:
-
A Lei 6.360 de 23/9/76, que “dispõe sobre a vigilância sanitária
a que ficam sujeitos os Medicamentos, as drogas, os insumos
farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros
produtos” refere em seu Título X “da rotulagem e
publicidade”;
-
O art. 57, que dispõe sobre a regulamentação para rotulagem,
bulas, impressos e etiquetas refere que a propaganda tem que ser
autorizada pelo Ministério da Saúde;
-
O art. 58 restringe a propaganda dos Medicamentos, cuja venda
está sujeita a prescrição médica, para distribuição
exclusivamente a médicos, dentistas e farmacêuticos;
-
O art. 59 exclui da rotulagem ou da propaganda “imagens” que
possibilitem interpretação falsa, erro ou confusão quanto a
origem, procedência, natureza e composição ou qualidade do
produto;
- A Lei 8.078 de 11/9/90 que “dispõe sobre a proteção do
consumidor”, em seu Capítulo V, seção III, que trata da
publicidade, refere:
- no art. 36: que o fornecedor mantenha em seu poder os dados técnicos
e científicos que dão sustentação à mensagem:
- o art. 37: proíbe a propaganda enganosa ou abusiva (enganosa:
comunicação publicitária inteira ou parcialmente falsa, ou
com omissão capaz de induzir erro; abusiva: publicidade que
incite a violência, explore o medo ou a superstição,
aproveite-se de deficiências de julgamento, desrespeite valores
ambientais ou induza comportamentos prejudiciais );
- o art. 38: responsabiliza o ônus da prova a quem patrocina a
propaganda.
b)
Parecer/sugestões:
Tendo
em conta os fatos mencionados na motivação/fundamentação, o
GEMA (Grupo de Estudos sobre Medicamentos Antibióticos) é de
parecer que:
1.
As pessoas jurídicas e físicas envolvidas em todas as
etapas que vão da fabricação ao fornecimento dos Medicamentos
antibióticos, em particular a propaganda dos mesmos,
certifiquem-se de, e cumpram exemplarmente, a legislação
pertinente, particularmente as Leis 6.360 de 23/9/76 e 8.078 de
11/9/90;
2.
Na propaganda escrita dos antibióticos faça-se constar a
data de aprovação da mesma no Ministério da Saúde;
3.
O Ministério da Saúde utilize Grupos Técnicos consultores
indicados pelo próprio M.S. ou por entidades afins (Conselhos
de Medicina, Farmácia e Odontologia, SOBRAVIME (Sociedade
Brasileira de Vigilância de Medicamentos), Sociedades Médicas
de Especialidades, etc.), com a finalidade de auxiliar
ativamente nesta vigilância;
4.
As amostras-grátis, distintamente do produto utilizado em
investigações clínicas, pelo que oneram o custo dos antibióticos,
poderiam ser dispensadas ou alternativamente, reduzidas a um
quantitativo de pouca expressão no custo final destes
Medicamentos.
ANEXO I
ANTIMICROBIANOS COMERCIALIZADOS NO BRASIL
SUBSTÂNCIAS ATIVAS E RESPECTIVAS ESPECIALIDADES
FARMACÊUTICAS PARA USO SISTÊMICO
[D]
= 32
[I]
= 174
206
Sinalizações
1.
Ácido clavulânico
Em
associação com amoxicilina - [D]
Amplamox AC “Sanus” / Clavoxil
“Haller” / Clavulin “SmithKline/Beecham”
2.
Ácido nalidíxico
Wintomylon
Em
associação com a fenilazodiaminopiridina: - [I]
Azo-Wintomylon
Uromylon “Cristália”
3.
Ácido oxolínico
Urilin
“Faria”
4.
Ácido pipemédico
Pipram
“Rhodia” / Pipurol “Zambon” / Uroxina “Farmalab”
5. Amicacina
Amicacina “Biochímico” / Amicacina
“Inaf” / Amicacina “Royton” / Amikin “Cibran” /
Briclin “Mead Johnson” / Novamin “Bristol”
6. Amoxicilina
Amoxicilina “Gilton” / Amoxicilina
“Inaf” / Amoxicilina “Royton” / Amoxicilina
“Teuto-Brasileiro” / Amoxicilina “União Química” /
Amoxifar “Farmoquímica” / Amoxil ‘SmithKline Beecham” /
Hiconcil “Bristol” / Novocilin “Novoterápica” /
Penvicilin “Gemballa”
Em
associações:
Amoxifar
Balsâmico “Farmoquímica”
-
Amoxicilina e bromexina - [I]
Amoxibron Balsâmico “Kinder”
-
Amoxicilina, cloridrato de benzidamina, cloridrato de bromexina
e hidrato de Terpina - [I]
Fontes:
- Dicionário de Especialidade Farmacêutica - DEF 93/94. Rio de
Janeiro - São Paulo. Editora de Publicações Científicas
Ltda., 1993.785 p.
-
Lima, D.R.: Manual de Farmacologia Clínica, Terapêutica e
Toxicologia. Rio de Janeiro, Guanabara Koogan 1994. 116p.
Blenoral
“Biosintética”
-
Amoxicilina e próbenecida - [D]
Bronco-Amoxil “SmithKline/Beecham”
-
Amoxicilina e cloridrato de bromexina - [I]
Bronco-Polimoxil
“EMS”
-
Amoxicilina e cloridrato de bromexina - [I]
Clavulin
“Beecham”
-
Amoxicilina e Ácido clavulânico - [D]
Novocilin
Balsâmico “Novoterápica”
-
Amoxicilina e cloridrato de bromexina - [I]
Respicilin
“Haller”
-
Amoxicilina e cloridrato de bromexina - [I]
7.
Ampicilina
Ampicil
“Merrel Lepetit” / Ampicilase “Teuto” / Ampicilina
“Ariston” / Ampicilina “Biochímico” / Ampicilina
“Cibran” / Ampicilina “EMS" / Ampicilina “Endoterápica
do Brasil” / Ampicilina “Faria” / Ampicilina “Fleming”
/Ampicilina “Gilton” / Ampicilina “Legrand” / Ampicilina
“Recofarma” / Ampicilina “Sanval” / Ampicilina
“Teuto” / Ampicilina “UQFN” / Ampicilina “Vital
Brazil” / Ampicilina “Windson” / Àpicron “Brasifa” /
Ampifar “Farmoquímica” / Ampispectrim “QIF” / Ampitotal
“Inaf” / Amplacilina “Fontoura Wyeth” / Amplitor
“Cibran” / Amplofen “Merck” / Bacterinil “Luper” /
Bacterion “Opofarm” / Binofen “Cazi” / Binotal
“Bayer” / Bipencil Cápsulas “Biochímico” / Bipencil
Suspensão “Biochímico” / Cilipen “Elofar” / Makrocilin
“Makros” / Natuscilin “Natus” / Probenzina Injetável
“Farmoquímica” / Tandrexin “Sintofarma” / Totapen
“Riedel-Zabinka”
Em
associações:
Ambezetal
“Honorterápica”
-
Ampicilina Sódica e ampicilina benzatina - [D]
Ampicilina
Probenecide “IMS”
-
Ampicilina e probenecida - [D]
Ampifar
Anticatarral “Farmoquímica”
-
Ampicilina Sódica, ampicilina benzatina e vacina lisada
anticatarral - [I]
Ampifar
Anticatarral Pediátrico “Farmoquímica”
-
Ampicilina Sódica, ampicilina benzatina e vacina lisada
anticatarral - [I]
Ampifar
Antipiogênico “Farmoquímica”
-
Ampicilina Sódica, ampicilina benzatina e vacina lisada
antipiogênica - [I]
Ampifar
Antipiogênico Pediátrico “Farmoquímica”
-
Ampicilina Sódica, ampicilina benzatina e vacina lisada
Antipiogênica - [I]
Ampifar
Balsâmico Adulto “Farmoquímica”
-
Ampicilina Sódica, ampicilina benzatina, éter gliceril guaiacólico,
gomenol, eucaliptol e cloridrato de lidocaína - [I]
Ampifar
Balsâmico Pediátrico “Farmoquímica”
-
Ampicilina Sódica, ampicilina benzatina, éter gliceril Guaiacólico,
gomenol, eucaliptol e cloridrato de lidocaína - [I]
Ampifar
G.U. “Farmoquímica”
-
Ampicilina Sódica, ampicilina benzatina e vacina lisada ginecológica
- [I]
Ampizan
250mg e 500mg “Frumtost”
-
Ampicilina Sódica e ampicilina benzatina - [D]
Ampizan
Balsâmico 250mg e 500mg “Frumtost”
-
Ampicilina Sódica, ampicilina benzatina, guaifenesina e
cansilato de sódio - [I]
Amplotal
“Hosbon”
-
Ampicilina benzatina e ampicilina Sódica - [D]
Amplotal
Balsâmico “Hosbon”
-
Ampicilina benzatina, ampicilina Sódica e Balsâmicos - [I]
Amplozin
“Haller”
-
Ampicilina, tripsina e quimotripsina - [I]
Benzotal
“Biosintética”
-
Ampicilina benzatina e ampicilina Sódica - [D]
Benzotal
Balsâmico “Biosintética”
-
Ampicilina benzatina, ampicilina sódica, guaifenesina, gomenol
e eucaliptol - [I]
Binotine
“Farmalab”
-
Ampicilina benzatina e ampicilina sódica - [D]
Binotine
Balsâmico “Farmalab”
-
Ampicilina benzatina, ampicilina Sódica, eucaliptol,
guaifenesina etc. (sic) - [I]
Bio-pen “Calbos”
-
Ampicilina Sódica e ampicilina benzatina - [D]
Bipencil
Balsâmico “Biochímico”
-
Ampicilina benzatina, ampicilina Sódica e Balsâmicos - [I]
Bipencil
Injetável “Biochímico”
-
Ampicilina benzatina e ampicilina sódica - [D]
Broncobipencil
“Biochímico”
-
Ampicilina e éter gliceril guaiacol - [I]
Dibenzetal
“Biochímico”
-
Ampicilina Sódica e ampicilina benzatina - [D]
Dibenzetal
Balsâmico “Biochímico”
-
Ampicilina Sódica, ampicilina benzatina, éter gliceril
guaiacol etc (sic) - [I]
Duampin
“Kinder”
-
Ampicilina benzatina e ampicilina Sódica - [D]
Durapen
“De Mayo”
-
Ampicilina Sódica e ampicilina benzatina - [D]
Durapen
Balsâmico “De Mayo”
-
Ampicilina Sódica, ampicilina benzatina, éter
glicerilguaiacol, eucaliptol e gomenol - [I]
Expectocilin
Balsâmico “EMS”
-
Ampicilina Sódica, ampicilina benzatina, guaifenesina etc. (sic)
- [I]
Genitopen
“I.Q.B.”
-
Ampicilina Sódica, ampicilina benzatina, EACA e antígenos
bacterianos - [I]
Gonocide
“Isa”
-
Ampicilina e probenecida - [D]
Gonocilin
“União Química”
-
Ampicilina e probenecida - [D]
Gonopac
Suspensão Extemporânea “Fisioquímica”
-
Ampicilina e probenecida - [D]
Gonorrel’s
“Gilton”
-
Ampicilina e probenecida - [D]
Gonotal
“Endoterápica do Brasil”
-
Ampicilina e probenecida - [D]
Labficilina
“Faria“
-
Ampicilina e bromexina - [I]
Medicilin
“Medic”
-
Ampicilina e bromexina - [I]
Optacilin
“Byk”
-
Ampicilina Sódica e ampicilina benzatina - [D]
Optacilin
Balsâmico “Byk”
-
Ampicilina Sódica, ampicilina benzatina, guaifenesina e gomenol
- [I]
Parenzyme
Ampicilina “Merrell”
-
Ampicilina, tripsina e quimiotripsina - [I]
Probenzima
Ampicilina “Farmoquímica”
-
Ampicilina, tripsina e quimiotripsina - [I]
Urobiotic
“Q.I.F.”
-
Ampicilina e cloridrato de fenilazodiaminopiridina - [I]
Uropielon
“Legrand”
-
Ampicilina e fempiridina - [I]
Uropropen
“Biochímico”
-
Ampicilina e fenazopiridina - [I]
a.
Ampicilina benzatina
Em
associações: ver Ampicilina Sódica
9.
Anfotericina B
Fungizon
“Squibb”
10.
Axetiecefuroxima
Zinnat
“Glaxo”
11.
Azitromicina
Zitromax
“Pfizer”
12.
Aztreonam
Azactam
“Bristol”
13.
Carbenicilina
Carbenicilina
“Biochímico”/ Carbenicilina “Pfizer”/ Carbenicilina
“Royton”
14.
Cefaclor
Ceclor
“Lilly”
15.
Cefadroxil
Cefamox
“Bristol”
16.
Cefalexina
Cefalen
“Byk”/ Cefalexin “União Química”/ Cefalexina
“Cibran”/ Cefalexina “Legrand”/ Cefaporex “Haller”/
Keflex “Lilly”
17.
Cefalotina
Cefalotina
“Biochímico”/ Cefalotina Cibran / Keflin Neutro “Lilly”
18.
Cefazolina
Cefamezin
“Rhodia” / Kefazol “Lilly”
19.
Cefoperazona
Cefobid
“Pfizer”
20.
Cefotaxima
Claforan
“Hoechst”
21.
Cefoxitina
Mefoxin
“Merck Sharp & Dohme”
22.
Ceftadizima
Fortaz 1g “Glaxo” / Kefadim
“Lilly”
23. Ceftriaxona
Rocefin “Roche”
24.
Cefuroxima
Zinacef
“Glaxo”
25.
Cetoconazol
Candoral
“Novoterápica” / Cetonax “Cilag” / Ketocon “Cibran”
/ Nizoral Comprimidos “Janssen”
26.
Ciprofloxacina
Ciflox
“Aché” / Cipro “Bayer” / Procin “Schering-Plough”
27.
Claritromicina
Klaricid
“Abbott”
28.
Clindamicina
Dalacin-C “Rhodia”
29. Cloranfenicol
Cloranfenicol “Biochímico” /
Cloranfenicol “Gilton” / Cloranfenicol “Inaf” /
Cloranfenicol “Teuto” / Cloranfenicol Drágeas “Vital
Brazil” / Cloranfenicol Drágeas “Windson” / Clorex
“Isa” / Farmicetina “Farmitália Carlo Erba” /
Glicomicetina “Biochímico” / Quemicetina “Farmitália
Carlo Erba” / Sintomicetina “Merrel Leretit” /
Em
associação:
Supositório
de Bismuto Composto “Windson”
-
Cloranfenicol, canfocarbonato de bismuto de dipirona - [I]
30.
Dicloxacilina
Dicloxacilina
“Royton”
31.
Difenilsulfona
Sulfon
“Brasifa”
32.
Diidroestreptomicina
Em
associação:
Fluocal
com Pectina “Breves”
-
Sulfato de diiestreptomicina, sulfato de neomicina, pectina etc.
(sic) - [I]
33.
Doxiciclina
Vibramicina
“Pfizer”
34.
Eritromicina
Eribiotic
“Teuto” / Eritrex “Aché” / Eritrofar “Elofar” /
Eritromicina “Cibran” / Eritromicina “Cimed” /
Eritromicina “Gilton” / Eritromicina “União Química” /
Eritromicina “Vital Brazil” / Eritrofar / Ilocin
“Haller” / Ilosone “Lilly” / Ortociclina “Makros” /
Suspensão de Eritromicina “Laborsil” / Suspensão de
Eritromicina “Natus” / Pantomicina “Abbott” /
Plenomicina “Cibran” / Trozyman “I.Q.B.”
Em
associações:
Baknyl
Comprimidos “Ariston”
-
Eritromicina e cloridrato de bromexina - [I]
Baknyl
Suspensão “Ariston”
-
Eritromicina e cloridrato de bromexina - [I]
Eriflogin
“Labofarma”
-
Estolato de eritromicina e cloridrato de benzidamina - [I]
Eritrex
A “Aché”
-
Eritromicina e azuleno - [I]
Eritrex
Balsâmico “Aché”
-
Estolato de eritromicina e citrato de oxolamina - [I]
Eritrosima
“Quimioterápica Brasileira”
-
Estolato de eritromicina e cloreto de lisozima - [I]
Ilobron
“Haller”
-
Eritromicina e bromexina - [I]
Inflax
“Cimed”
-
Eritromicina e benzidamina - [I]
Kanazima
“Kinder”
-
Eritromicina e lisozima - [I]
Lisotrex
“Profarb”
-
Eritromicina e lisozima - [I]
Ortocilina
“Makros”
-
Eritromicina e lisozima - [I]
Trinotrex
“Faria”
-
Eritromicina, tetraciclina e lisozima - [I]
35.
Espectinomicina
Trobicin
“Upjohn”
36.
Espiramicina
Rovamicina
“Rhodia”
37.
Estreptomicina
Sulfato
de Estreptomicina “Wyeth”
Em
associações (ver também Penicilina G procaína).
Enteromicina
Suspensão “Gross”
-
Estreptomicina e ftalilsulfatiazol - [I]
Enterosseps
“Isa”
-
Estreptomicina, ftalilsulfatiazol, sulfaguanidina e caolim - [I]
Ftalomicina
“Labofarma”
-
Sulfato de estreptomicina, sulfato de neomicina,
ftalilsulfatiazol etc (sic) - [I]
38.
Etionamida
Etionamida
“Vital Brazil”
39.
Fenilazodiaminopiridina (fempiridina ou fenazopiridina)
Pyridium “Parke-Davis”
Em
associações: (ver também Ácido nalidíxico, Nitrofurantoína e
Sulfametoxazol)
Benzoform
“UCI-Farma”
-
Cloridrato de fenilazodiaminopiridina e hexametilenotetramina
Uretil
“União Química”
-
Cloridrato de fenilazodiaminopiridina e nitro-hidroxiquinoleína
Urobiotic
“Q.I.F.”
-
Ampicilina e cloridrato de fenilazodiaminopiridina - [I]
Uromix
“Breves”
-
Fenilazodiaminopiridina, sulfametizol e sulfacetamida - [I]
Uropielon
“Legrand”
-
Fenilazodiaminopiridina e ampicilina - [I]
Uropirite
“Quimioterapia’
-
Clometilato de fenilazoalfadiaminopiridina,
hexametilenotetramina e atropa beladona.
Uroseptin
“Gilton”
-
Cloridrato de fempiridina, azul de metileno, mandelamina e
cloridrato de papaverina.
Urotril
“Q.I.F.”
-
Cloridrato de fenazopiridina e nitroxolina.
40.
Fluconazol
Fluconal
150 “Libbs”/ Zoltec “Pfizer”
41.
5-fluorocitosina (flucitosina)
Ancotil
“Roche”
42
. Fosfomicina
Monuril
“Zambon”
43.
Ftalilsulfatiazol
Em
associações:
Enterocolil
Gel “Quimioterápica Bras.”
-
Ftalilsulfatiazol, neomicina e sulfamerazina - [I]
Enterodina
“Luper”
-
Ftalisulfatiazol, neomicina, sulfadiazina e pectina - [I]
Enteroftal
“Windson”
-
Ftalilsulftiazol, neomicina e sulfaguanidina - [I]
Enterogest
“Iodo-Suma”
-
Ftalilsulfatiazol, sulfaguanidina e neomicina - [I]
Enteromicina
Suspensão “Gross”
-
Ftalilsulfatiazol e estreptomicina - [I]
Enterosseps
“Isa”
-
Ftalilsulfatiazol, sulfaguanidina, estreptomicina e caolim - [I]
Ftalomicina
“Labofarma” (ver Estreptomicina)
Furazolin
“De Mayo”
-
Ftalilsulfatiazol, furazolidona e pectina - [I]
Neo-Micetin
“Quimioterapia”
-
Ftalilsulfatiazol, sulfadiazina, neomicina, pectina etc - [I]
Perenterin
“Legrand”
-
Ftalilsulfatiazol, neomicina e pectina - [I]
Rebec
“Brasifa”
-
Ftalilsulfatiazol, neomicina e furazolidona - [I]
Tratocóli
“Ima”
-
Ftalilsulfatiazol, furazolidona, pectina cétrica e hidróxido
de alumínio - [I]
44.
Gentamicina
Amplomicina
“Cibran” / Garamicina “Schering Plough” / Gentamicina
“Ariston” / Gentamicina “Biochímico” / Gentamicina “Ëndoterápica
do Brasil” / Gentamicina “Fisoquímica” / Gentamicina
“Fleming” / Gentamicina “Luper” / Gentamicina
“Royton” / Gentaplus “Abbott” / Gentaxil “Haller” /
Solução Injetável de Gentamicina “EMF” / Solução Injetável
de Gentamicina “Flopen” / Solução Injetável de
Gentamicina “Inaf”
45. Griseofulvina
Fulcin “Wellcome-ICI” / Grifulvin MC
“Cilag” / Sporostatin “Schering Plough”
46.
Imipenem / Cilastatina
Tienam
“Merck Sharp Dohme”
47.
Isoniazida
Isoniazida
“Gaspar Viana” / Isoniazida “União Química” /
Isoniazida “Vital Brazil”
Em
associações:
Fluodrazin
F “Breves”
-
Isoniazida + Ácido ascórbico - [I]
Rifampicina
+ Isoniazida “União Química”
-
Rifampicina e isoniazida - [D]
48.
Itraconazol
Itranax
“Cilag”/ Sporanox “Janssen”
49.
Lincomicina
Frademicina
“Rhodia” / Lincomicina “Fleming” / Lincomicina
“Inaf” / Lincomicina “Royton” / Linco-Plus “Cibran”
/ Solução Injetável de Lincomicina “EMS” / Macrolin
“Haller”
50.
Lomefloxacina
Maxaquin
“Biolab”
51.
Mandelamina (mandelato de metenamina ou hexametilenotetramina)
Neohexal “Riedel-Zabinka”
-
Sulfossalicilato de hexametilenotetramina.
Em
associações:
Benzoform
“UCI-Farma” (ver Fenilazodiaminopiridina)
Cezane
“Laborsil
-
Mandelamina, acrifalvina e azul de metileno.
Cystex
“EMS”
-
Mandelamina, acriflavina e azul de metileno.
Neoiodo
“Biochímico”
-
Tetraiodeto de hexametilenotetramina e peptona.
Septrat
“Medic”
-
Mandelamina, sulfadiazina e sulfatiazol - [I]
Sepurin
“Gross”
-
Metenamina e cloreto de metiltioninio.
Trat-Urin “Luper”
-
Mandelamina e azul de metileno
Uridina
“Granado”
- Hexametilenotetramina, tartarato de
piperazina, benzoato de lítio etc. (sic)
Urodonal
“Farmabraz”
-
Hexametilenotetramina e teobromina etc.
Uroflavol
“Fisoquímica”
- Mandelamina, azul de metileno etc.
(sic)
Uropirite
“Quimioterapia”
-
Hexametilenotetramina, cloridrato de fenilazodiaminopiridina
etc. (sic)
Uroseptin
“Gilton”
-
Mandelamina, cloridrato de fempiridina, azul de metileno e
cloridrato de papaverina.
52.
Metampicilina
Gramcilina
“Hosbon” / Pravacilin “Abbott”
53.
Metronidazol
Flagyl
“Rhodia” / Metronidazol “Elofar” / Metronidazol
“Fresenius” / Metronidazol “Legrand” / Metronidazol
“Leofarma” / Metronidazol “Sanval” / Metronidazol
“Serono” / Metronidazol “Teuto-Brasileiro” /
Metronidazol ”União Química” / Metronidazol “Vital
Brazil” / Metronix “Opofarm”
Em
associações:
Bio-Vagin
“Elofar”
-
Metronidazol e nistatina (drágeas) - [I]
Colpistar
“Farmoquímica”
-
Metronidazol e nistatina (drágeas) - [I]
Colpistatin
“Aché”
-
Metronidazol e mistatina (drágeas) - [I]
Profargil
“Profarb”
-
Metronidazol e complexo B (compr.) - [I]
Sarcoton
“I.Q.C.”
-
Metronidazol e dissulfiram - [I]
Trisdazol “Riedel-Zabinka”
-
Metronidazol, nistatina e lisozima - [I]
54.
Minociclina
Minomax
“Prodome”
55.
Miocamicina
Midecamin
“Merck”
56.
Neomicina
Em
associações (ver também Ftalilsulfatiazol e Tirotricina):
Atacoly
“Profarb”
-
Neomicina, hidroxiquinoleína, atapulgita e pectina - [I]
Diarrepax
Comprimidos “Usmed”
-
Sulfato de neomicina, iodocloro-hidroxiquinoleína, atapulgita
etc. (sic) - [I]
Diarrepax
Suspensão “Usmed”
-
Sulfato de neomicina, iodocloro-hidroxiquinoleína, atapulgita
etc. (sic) - [I]
Fluocal
com Pectina “Breves” (ver Diidroestreptomicina)
Ftalomicina
“Labofarma” (ver Estreptomicina)
Neobácter
“Osório de Moraes”
-
Neomicina, iodocloro-hidroxiquinoleína e pectina - [I]
Pastilhas
de Neomicina “União Química”
-
Neomicina e tirotricina.
Testinfex
“Flopen”
-
Neomicina, sulfadiazina, sulfaguanidina e sulfametoxipiridazina
- [I]
57.
Netilmicina
Netromicina
“Schering-Plough”
58.
Nistatina
Micostatin
“Bristol” / Nistatina “Elofar” / Nistatina “I.Q.C.”
/ Nistatina “Teuto-Brasileiro”
Em
associações (ver também Metronidazol)
Bio-Vagin
“Elofar”
-
Nistatina e metronidazol - [I]
Colpistar
“Farmoquímica”
-
Nistatina e metronidazol - [I]
Colpistatin
“Aché”
-
Nistatina e metronidazol - [I]
Trisdazol “Riedel-Zabinka”
-
Nistatina, metronidazol e lisozima - [I]
59. Nitrofurantoína
Macrodantina “Schering-Plough”
Em
associações:
Urofen
“Teuto”
-
Nitrofurantoína, sulfametoxipiridazina e
fenilazodiaminopiridina - [I]
Uropac
“EMS”
-
Nitrofurantoína, sulfametoxipiridazina e fempiridina - [I]
Uroplex
“Sintofarma”
-
Nitrofurantoína, sulfametoxipiridazina e fenazopiridina - [I]
60.
Norfloxacina
Floxacin
“Merck Sharp Dohme” / Floxinol “Millet Roux” / Noracin
“Cibran” / Norfin “Biochímico” / Respexil
”Prodomoe” / Uritrat NF “Libbs” / Uroflox “Farmion”
61.
Ofloxacina
Floxstat
“Cilag” / Ofloxan “Janssen”
62.
Oxacilina
Oxacilina
“Inaf” / Oxacilina Cápsulas “Biochímico” / Oxacilina
Injetável “Biochímico” / Staficilin-N “Bristol”
63.
Oxitetraciclina
Terramicina
“Pfizer”
Em
associações:
Asseptobron
“Inaf”
-
Oxitetraciclina, guaifenesina e cansilato de sódio - [I]
Inatrex
Balsâmico “Inaf”
-
Oxitetraciclina e dipirona - [I]
64.
Pefloxacina
Peflacin
“Rhodia”
65.
Penicilina G benzatina
Benzetacil
“Wyeth” / Longacilin “Sanus” / Penicilina G Benzatina
“Biochímico” / Penicilina G Benzatina “Inaf” /
Penicilina G Benzatina “Endoterápica”
Em
associações:
Benzetacil
K 400 “Wyeth”
-
Penicilina G benzatina e penicilina G potássica - [D]
Espectopen
“Química e Biologia”
-
Penicilina G benzatina, Ácido épsilon-aminocapróico e antígenos
bacterianos - [I]
Kitapen
AP Anticatarral “Dansk-Flama
“-
Penicilina G benzatina e antígenos bacterianos - [I]
Kitapen
AP Antipiogênico “Dansk-Flama”
-
Penicilina G benzatina e antígenos bacterianos - [I]
Kitapen
AP Geniturinário “Dansk-Flama”
-
Penicilina G benzatina e antígenos bacterianos - [I]
Kitapen
AP Ginecológico “Dansk-Flama”
-
Penicilina G benzatina e antígenos bacterianos - [I]
Kitapen
AP Odontológico “Dansk-Flama”
-
Penicilina G benzatina e antígenos bacterianos - [I]
Odontopen
“Química e Biologia”
-
Penicilina G benzatina, Ácido épsilon-aminocapróico e antígenos
bacterianos - [I]
Penbenzatina
“Makros”
-
Penicilina G benzatina e difenidramina - [I]
66.
Penicilina G cristalina
Megapen
“Isa” / Penicilina G Potássica “Wyeth” / Penicilina G
Potássica Cristalina “Biochímico” / Penicilina G Potássica
Cristalina “Bristol” / Pentid “Squibb”
Em
associações: (ver Penicilina G procaína)
67.
Penicilina G procaína
Em
associações:
Benapen
“Sanus”
-
Penicilina G procaína e penicilina G Potássica - [D]
Climacilin
“Climax”
-
Penicilina G procaína, penicilina G Sódica e estreptomicina -
[I]
Despacilina
400.000 “Bristol”
-
Penicilina G procaína e penicilina G cristalina - [D]
Drenovac
“Nikkho”
-
Penicilina G procaína, penicilina G Potássica, antígenos
bacterianos e Ácido épsilon-aminocapróico - [I]
Expectovac
“Nikkho”
-
Penicilina G procaína, penicilina G Potássica, antígenos
bacterianos e Ácido épsilon-aminocapróico - [I]
Ginurovac
“Nikkho”
-
Penicilina G procaína, penicilina G Potássica, antígenos
bacterianos e Ácido épsilon-aminocapróico - [I]
Nebiox
“Kinder”
-
Penicilina G procaína e penicilina G Potássica - [D]
Nebiox
Balsâmico Adulto “Kinder”
-
Penicilina G procaína, penicilina G Potássica e éter gliceril
Guaiacólico - [I]
Odontovac
“Nikkho”
-
Penicilina G procaína, penicilina G Potássica, antígenos
bacterianos e Ácido épsilon-aminocapróico - [I]
Ortocilin
“Makros”
-
Sulfato de estreptomicina, penicilina G procaína, penicilina G
Potássica e cloridrato de difenidramina - [I]
Penicilina
400.000 U. “Makros”
-
Penicilina G procaíma e penicilina G Potássica - [D]
Probecilin
“Isa”
-
Penicilina G procaína e probenecida - [D]
Pulmocilin
“Isa”
-
Penicilina G potássica, penicilina G procaína e vacina
anticatarral - [I] (no DEF), Penicilina G Potássica e
penicilina G procaína (no DIMED).
Taurocilin
“Biochímico”
-
Penicilina G procaína, penicilina G Potássica e guaiacol - [I]
Wycillin-R “Wyeth”
-
Penicilina G procaína e penicilina G Potássica - [D]
68.
Penicilina V
Meracilina
“Labofarma” / Penicilina V “Legrand” / Pen-Ve-Oral
“Fontoura-Wyeth”
69.
Pirazinamida
Pirazinamida
“União Química” / Pirazinamida “Vital Brazil”
70.
Rifamicina B
Rifocina
M “Merrell Lepetit”
71.
Rifamicina SV
Rifocina
Intravenosa “Merrell Lepetit”
72.
Rifampicina
Rifaldin
“Merrell Lepetit” / Rifampicina “União Química” /
Rifampicina “Vital Brazil”
Em
associações: (ver Isoniazida)
73.
Rosoxacina
Eradacil
“Sanofi Winthrop”
74.
Sulfadiazina
Sulfadiazina
“Knoll”
Em
associações: (ver Ftalilsulfatiazol, Neomicina, Sulfatiazol e
Trimetoprim)
75.
Sulfadoxina
Em
associação:
Fansidar
“Roche”
-
Sulfadoxina e pirimetamina - [D]
76.
Sulfaguanidina: ver Ftalilsulfatiazol, Neomicina e Sulfadiazina.
77.
Sulfamerazina: ver Ftalilsulfatiazol e Sulfatiazol.
Em
associações:
Enterocolil
Gel “Quimioterápica Bras.”
-
Sulfamerazina, neomicina e ftalilsulfatiazol - [I]
Trilamid
“Laborsil”
-
Sulfamerazina, sulfadiazina e sulfatiazol - [I]
78.
Roxitromicina
Rulid
“Sarsa”
79.
Sulfametizol
Uromix
“Breves”
-
Sulfametizol, sulfacetamida e fenazopiridina - [I]
80.
Sulfametoxazol
Em
associação com trimetoprim - [D]
Assepium
“Gross” / Bacfar “Elofar” / Bacgen “União Química”
/ Bacris “Cristália” / Bac Septin “Gilton” /
Bac-Sulfitrin “FisioQuímica” / Bacteracin
“Teuto-Brasileiro” / Bacteracin F “Teuto-Brasileiro” /
Bactox “Windson” / Bactricin “Marjan”/ Bactricin F
“Marjan” / Bactrim “Roche” / Bactrim F “Roche” /
Benectrim “Legrand” / Benectrim F “Legrand” /
Comprimidos de Trimetoprim Composto “Luper” / Duoctrin
“Haller” / Duoctrin 800 “Haller” / Ectrin “EMS” /
Espectrin “Wellcome” / Imuneprim “Química e Biologia” /
Infecteracin “INQ” / Infectrin “De Angeli” / Katrim
“Fleming” / Qiftrim “Q.I.F.” / Roytrin “Royton” /
Selectrin “Biosintética” / Septiolan Suspensão Pediátrica
“Climax” / Infectrin F “De Angeli” / Septiolan
Comprimidos “Climax” / Septoprim “Hosbon” / Silpin
“Laborsil” / Sulfametoxazol + Trimetoprima “Vital
Brazil” / Suss “Sarsa” / Teutrin “Teuto-Brasileiro” /
Teutrin F “Teuto-Brasileiro” / Trimexazol “Sanofi” /
Trimexa-xazol 800 “Sanofi”
Em
outras associações:
Assepium
Balsâmico “Gross”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, guaifenesina e cloreto de amônio -
[I]
Bacfar
Balsâmico “Elofar”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, éter gliceril Guaiacólico,
cloreto de amônio etc (sic) - [I]
Bac Septin Balsâmico “Gilton”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e guaifenesina - [I]
Bac-Sulfitrin
Balsâmico “FisioQuímica”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, guaifenesina etc. (sic) - [I]
Bactrox Balsâmico “Windson”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, guaifenesina etc. (sic) - [I]
Bacteracin
Balsâmico “Teuto-Brasileiro”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, guaifenesina etc. (sic) - [I]
Bactrex
“Sintofarma”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, éter gliceril Guaiacólico e
cloreto de amônio - [I]
Bactricin Balsâmico “Marjan”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, guaifenesina etc (sic) - [I]
Bactricin
Balsâmico F “Marjan”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, guaifenesina etc (sic) - [I]
Bactrim
Balsâmico “Roche”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, guaifenesina e cloreto de amônio -
[I]
Bactrim
Balsâmico F “Roche”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, guaifenesina e cloreto de amônio -
[I]
Bactrisan
Balsâmico “Sanval”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, éter aficeril guaiacólico e
cloreto de amônio - [I]
Bactropin
Balsâmico “Cimed”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, guaifenesina etc (sic) - [I]
Balsiprim
“Inaf”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, guaifenesina etc. (sic) - [I]
Benectrin Balsâmico “Legrand”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e guaiacol - [I]
Benectrin
Balsâmico “Legrand”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e guaiacol - [I]
Binoctricin
“Cazi”
-Sulfametoxazol,
trimetoprim e guaiafenesina - [I]
Diastin
“Calbos”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, atapulgita ativada e carbonato de cálcio
- [I]
Diazol
“EMS”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e atapulgita - [I]
Dientrin “Sanofi Winthrop”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, carbonato de cálcio e silicato de
alumínio e magnésio monoidratado - [I]
Dispeptrin
“Biosintética”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, atapulgita ativada e carbonato de cálcio
- [I]
Duoctrin Balsâmico “Haller”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim éter glicerilguaiacol etc (sic) -
[I]
Duoctrin Entérico “Haller”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, atapulgita etc (sic) - [I]
Ectrin
Balsâmico “EMS”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, guaifenesina e cloreto de amônio -
[I]
Elprin “I.Q.B.”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, atapulgita etc (sic) - [I]
Entercal
“Luper”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, atapulgita etc. (sic) - [I]
Imuneprim
Balsâmico “Química e Biologia”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e eucaliptol - [I]
Infectrin
Balsâmico “De Angeli”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, éter-gliceril-Guaiacólico e
cloreto de amônio - [I]
Intestozol
“Kinder”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e atapulgita [I]
Pulkrin
“Kinder”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e guaiacol - [I]
Pulmidia
“Kinder”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e guaiacol - [I]
Selectrin
Balsâmico “Biosintética”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, guaifenesina e cloreto de amônio -
[I]
Septiolan Balsâmico “Climax”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, guaifenesina e cloreto de amônio -
[I]
Septoprim
Balsâmico “Hosbon”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, cloreto de amônio e guaifenesina -
[I]
Stoptrin
“UCI-Farma”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, caolim, pectina e difenoxilato -
[I]
Sulfatrex
“Q.I.F.”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, guaifenesina e cloreto de amônio -
[I]
Suss
Balsâmico “Sarsa”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, éter gliceril guaiacol e cloreto
de amônio - [I]
Teutrin
Balsâmico “Teuto-Brasileiro”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, guaifenesina etc. (sic) - [I]
Trimexazol
Balsâmico “Sanofi”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim, guaifenesina e cloreto de amônio -
[I]
Trizol
Balsâmico “Riedel-Zabinka”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e guaiacol - [I]
Urizal
“NovaQuímica”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e cloridrato de
fenilazodiaminopiridina - [I]
Uro Bac Septin “Gilton”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e cloridrato de
fenilazodiaminopiridina - [I]
Uro-Bacteracin
“Teuto-Brasileiro”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e cloridrato de fempiridina - [I]
Uro-Bactericin
“Jarrel”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e fenazopiridina - [I]
Urobactrex
“Sintofarma”
-
Sulfametoxazol e cloridrato de fempiridina - [I]
Urobactrex-D
“Sintofarma”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e cloridrato de fempiridina - [I]
Uro
Bactrim “Roche”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e cloridrato de fenazopiridina - [I]
Uro
Bactrim F “Roche”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e cloridrato de fenazopiridina - [I]
Uro
Bactropin “Cimed”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e fenazopiridina - [I]
Uro-Bioctrin “Cazi”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e fenazopiridina - [I]
Uroctrim
“Legrand”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e fenazopiridina - [I]
Uro-Duoctrin
“Haller”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e fenilazodiaminopiridina - [I]
Urofar
“Elofar”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e fenilazodiaminopiridina - [I]
Uropol
“Ima”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e cloridrato de fempiridina - [I]
Uropol
F “Ima”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e cloridrato de fempiridina - [I]
Uro-Septiolan “Climax”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e fenilazodiaminopiridina - [I]
Uro-Septoprin
“Hosbon”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e cloridrato de
fenilazodiaminopiridina - [I]
Uro-Teutrin
“Teuto-Brasileiro”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e cloridrato de fempiridina - [I]
Utrim
“Sanofi”
-
Sulfametoxazol, trimetoprim e cloridrato de fenazopiridina - [I]
81.
Sulfametoxipiridazina
Lamidose
“Quimioterápica”
Em
associações: (ver também Nitrofurantoína e Sulfadiazina)
Nicosulfan
“Elofar”
-
Sulfametoxipiridazina e pirimetamina - [I]
Periodine
“Simões”
-
Sulfametoxipiridazina e pirimetamina - [I]
82.
Sulfameto xipirimidina
Em
associação:
Pastilhas
de Tirotricina Composta “Laborsil”
-
Sulfametoxipirimidina, neomicina e tirotricina.
83.
Sulfatiazol
Em
associações:
Septrat
“Medic”
-
Sulfatiazol, sulfadiazina e mandelamina - [I]
Trilamid
“Laborsil”
-
Sulfatiazol, sulfadiazina e sulfamerazina - [I]
84.
Sulfona
DADDS
Suspensão “Brasifa” / Sulfon “Brasifa”
85.
Teicoplanina
Targocid
“Merrell Lepetit”
86.
Tetraciclina (ver também Oxitetraciclina, Doxiciclina e Minociclina)
Ambra-Sinto
T “Merrell Lepetit” / Cápsulas de Cloridrato de
Tetraciclina “Sanval” / Cápsulas de Tetraciclina 500mg
“Farmoquímica” / Cápsulas de Tetraciclina 500mg
“Laborsil” / Cloridrato de Tetraciclina “Dovalle” /
Cloridrato de Tetraciclina “Quimioterapia” / Infex Cápsulas
“Elofar” / Statinclyne “Cazi” / Suspensão de
Tetraciclina “Cazi” / Tetraciclina “Ariston” /
Tetraciclina “Cibran” / Tetraciclina “EMS” /
Tetraciclina “Endoterápica” / Tetraciclina “Faria” /
Tetraciclina “Fisoquímica” / Tetraciclina “Flopen” /
Tetraciclina “Gilton” / Tetraciclina “Luper” /
Tetraciclina “Medic” / Tetraciclina “Q.I.F.” /
Tetraciclina “Teuto-Brasileiro” / Tetraciclina “União Química”
/ Tetraciclina “Usmed” / Tetraciclina Trinotrex /
Tetraciclina “Windson” / Tetrex “Bristol” / Velutrix.
Em
associações:
Maybiotic
“Fleming”
-
Tetraciclina e guaiacol - [I]
Monocetin
“NovaQuímica”
-
Cloridrato de tetraciclina e bromelina - [I]
Parenzyme
Tetraciclina “Hosbon”
-
Cloridrato de tetraciclina, tripsina e alfaquimotripsina - [I]
Sedaciclina “Riedel-Zabinka”
-
Cloridrato de tetraciclina e alfa-amilase - [I]
Velutrix
“Eversil”
-
Fosfato complexo de tetraciclina e cloreto de lisozima - [I]
87. Tianfenicol
Glitisol “Zambon” / Glitisol 500
“Zambon”/ Glitisol G “Zambon”
88
. Tirotricina
Em
associações (ver também Neomicina):
Pastilhas
de Tirotricina Composta “Laborsil”
-
Tirotricina, neomicina e sulfametoxipirimidina.
Pastilhas
Veabon “Veafarm”
-
Tirotricina, codeína e mentol.
89.
Tobramicina
Tobramina
“Lilly”
90.
Trimetoprim
Em
associações (ver também Sulfametoxazol):
Triglobe
“Merrel Lepetit”
-
Trimetoprim e sulfadiazina - [D]
Triglobe F “Merrel Lepetit”
-
Trimetoprim e sulfadiazina - [D]
91. Vancomicina
Vancocina “Lilly”
ANEXO II
LISTA DE ANTIBIÓTICOS ESSENCIAIS #
A
- ANTIBIÓTICOS DE USO HABITUAL:
.
Antibióticos betalactâmicos:
Penicilinas:
-
Benzilpenicilina cristalina (1).. Injetável
-
Benzilpenicilina procaína ....... Injetável
-
Benzilpenicilina benzatina ..... Injetável
-
Fenoximetilpenicilina . oral
-
Ampicilina (1) .......... Injetável
-
Amoxicilina ...... oral
-
Oxacilina (1) ........... Injetável
Cefalosporinas:
-
cefalexina/cefadroxil oral
-
cefalotina (1)/cefazolina Injetável
.
Outros antibióticos:
-
Cloranfenicol ...... oral
Injetável (1)
-
(*) Eritromicina .. oral
-
(*) Gentamicina ....... Injetável
-
(*) Metronidazol . oral
Injetável (1)
Supositório
-
(*) Sulfametoxazol-trimetoprim .......... oral
Injetável (1)
-
(*) Doxciclina .... oral
-
Nitrofurantoína .. oral
# (Adaptada de: (The use of essential
drugs. Model list of essential drugs (seventh list).
Fifth
report of the WHO Expert Committee. WHO Technical Report Series
825. World Health Organization, 1992).
B
- ANTIBIÓTICOS DE USO COMPLEMENTAR (2):
-
Amicacina .. Injetável
-
Ceftriaxona/cefotaxima (1) Injetável
-
Clindamicina ...... oral
Injetável
(1)
-
Vancomicina (1)(3)/teicoplanina (3) Injetável
C
- ANTIBIÓTICOS DE RESERVA (4):
-
(*) Ciprofloxacina oral
Injetável (1)
-
Ceftazidima (1) ........ Injetável
-
Imipenem (1) ........... Injetável
D
- ANTIFÚNGICOS:
-
Anfotericina B(1) ..... Injetável
-
Nistatina .......... oral
-
Cetoconazol ..... oral
E
- ANTIFÚNGICO COMPLEMENTAR (2):
-
Terbinafina ......... oral
F
- ANTIFÚNGICOS DE RESERVA (4):
-
Fluconazol ........ oral
Injetável
(1)
-
Itraconazol ........ oral
G
- MEDICAMENTOS DO PROGRAMA DA TUBERCULOSE, HANSENÍASE, DST/AIDS
E OUTROS PROGRAMAS DE SAÚDE PÚBLICA DO M.S.
Nota
explicativa: muitos antibióticos incluídos na lista estão precedidos
por um símbolo (*), para indicar que eles representam um
exemplo de um grupo terapêutico e que vários outros poderiam
servir como alternativas; é imperiosa essa compreensão, desde
que a escolha pode ser influenciada, p. ex., pelos custos
comparativos e disponibilidades.
(1)
Uso basicamente em ambiente hospitalar.
(2)
Quando os Medicamentos da lista principal são ineficazes ou
inadequados para determinado caso.
(3)
Visando estafilococos oxacilino-resistentes e enterococos
multirresistentes, incluindo os antibióticos betalactâmicos.
(4)
Para uso em circunstâncias especiais ou em infecções menos
comuns.
ANEXO III
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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