|
|
RESOLUÇÃO Nº 386, DE 5 DE
AGOSTO DE 1999
O Diretor-Presidente da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária, no uso de
suas atribuições legais que lhe confere o artigo 73, item IX do Regimento
Interno aprovado pela Resolução n.º 1 de 26 de abril de 1999, e
considerando:
a necessidade de constante aperfeiçoamento
das ações de controle sanitário na área de alimentos visando a proteção
à saúde da população;
que é indispensável a adoção de
procedimentos necessários para a obtenção de alimentos inócuos, saudáveis
e sãos;
a necessidade de garantir a segurança de uso
tecnológico de aditivos alimentares na fabricação de alimentos;
que a necessidade tecnológica do uso de um
aditivo deve ser justificada sempre que proporcionar vantagens de ordem
tecnológica e não quando estas possam ser alcançadas por operações de
fabricação mais adequadas ou por maiores precauções de ordem higiênica
ou operacional, conforme Portaria SVS/MS n.º 540, de 27 de outubro de 1997;
que os aditivos presentes nesta Resolução
foram avaliados toxicológicamente pelo Joint FAO/WHO Expert Committee on
Food Additives – JECFA, que estabeleceu uma Ingestão Diária Aceitável
– IDA - "não especificada", o que significa que o uso está
limitado à quantidade necessária para atender às Boas Práticas de
Fabricação (BPF), ou seja, quantidade suficiente para obter o efeito
tecnológico necessário, resolve:
Art. 1º Aprovar o "REGULAMENTO TÉCNICO
SOBRE ADITIVOS UTILIZADOS SEGUNDO AS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO E SUAS
FUNÇÕES", contendo os Procedimentos para Consulta da Tabela e a
Tabela de Aditivos Utilizados Segundo as Boas Práticas de Fabricação,
constante do Anexo desta Resolução.
Parágrafo Único – Os aditivos constantes
da tabela anexa só poderão ser utilizados nas categorias de alimentos
previstas na legislação vigente.
Art. 2º O descumprimento desta Resolução
constitui infração sanitária sujeitando os infratores às penalidades da
Lei n.º 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposições aplicáveis.
Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor
na data de sua publicação.
GONZALO VECINA NETO
ANEXO
REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE
ADITIVOS UTILIZADOS SEGUNDO AS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO E SUAS FUNÇÕES
I – PROCEDIMENTOS PARA CONSULTA DA
TABELA
-
- Antes de consultar a tabela de aditivos
utilizados segundo Boas Práticas de Fabricação (BPF), verificar se os
mesmos estão previstos no Regulamento Técnico específico para cada
tipo de alimento.
- Os aditivos estão discriminados na tabela
segundo as funções tecnológicas que podem exercer num alimento.
- Os limites de uso dos aditivos utilizados
segundo as Boas Práticas de Fabricação, será em quantidade "quantum
satis", ou seja, quantidade suficiente para obter o efeito
desejado, sempre que o aditivo não afetar a identidade e genuinidade do
alimento, seu uso não resultar em práticas enganosas e a função
estiver aceita para o alimento em questão.
- As exceções do item anterior, serão
estabelecidas em Regulamentos Técnicos específicos, identificando os
aditivos dessa lista que poderão ser usados e seus limites máximos,
com a finalidade de se preservar a identidade e genuinidade de um
alimento e evitar práticas enganosas
II - TABELA DE aditivos UTILIZADOS segundo
boas práticas de fabricação
|
Número
INS
|
ADITIVO:
FUNÇÃO / NOME
|
| |
|
ACIDULANTE
|
|
260
|
Ácido acético |
|
270
|
Ácido láctico |
|
296
|
Ácido málico |
|
297
|
Ácido fumárico |
|
330
|
Ácido cítrico |
|
574
|
Ácido glucônico |
|
575
|
Glucona-delta-lactona |
| |
|
|
AGENTE DE FIRMEZA
|
|
170(i)
|
Carbonato
de cálcio |
|
327
|
Lactato de
cálcio |
|
333
|
Citrato de
cálcio, citrato tri-cálcico |
|
509
|
Cloreto de
cálcio |
|
516
|
Sulfato de
cálcio |
|
526
|
Hidróxido
de cálcio |
|
578
|
Gluconato
de cálcio |
| |
|
|
AGENTE DE MASSA
|
|
1200
|
Polidextrose |
| |
|
|
ANTIESPUMANTE
|
|
404
|
Alginato de
cálcio |
|
471
|
Mono e
diglicerídios de ácidos graxos, ésteres de mono e diglicerídios
com ácidos graxos. |
|
570(i)
|
Ácido esteárico |
| |
|
|
ANTIOXIDANTE
|
|
300
|
Ácido ascórbico |
|
301
|
Ascorbato
de sódio |
|
302
|
Ascorbato
de cálcio |
|
303
|
Ascorbato
de potássio |
|
315
|
Ácido eritórbico,
ácido isoascórbico |
|
316
|
Eritorbato
de sódio, isoascorbato de sódio |
|
322
|
Lecitinas |
|
325
|
Lactato de
sódio |
|
330
|
Ácido cítrico |
|
333
|
Citrato de
cálcio, citrato tri-cálcico |
|
472c
|
Ésteres de
ácido cítrico e ácidos graxos com glicerol, ésteres de ácido
cítrico e mono e diglicerídios |
|
1102
|
Glucose-oxidase
(Aspergillus niger) |
| |
|
|
ANTIUMECTANTE
|
|
170(i)
|
Carbonato
de cálcio |
|
460(i)
|
Celulose
microcristalina |
|
470
|
Sais de ácidos
graxos (de Ca, Na, K e NH4) |
|
500(i)
|
Carbonato
de sódio |
|
500(ii)
|
Bicarbonato
de sódio, carbonato ácido de sódio |
|
504(i)
|
Carbonato
de magnésio |
|
528
|
Hidróxido
de magnésio |
|
530
|
Óxido de
magnésio |
|
551
|
Dióxido de
silício amorfo, silica |
|
552
|
Silicato de
cálcio |
|
553(i)
|
Silicato de
magnésio |
|
553(iii)
|
Talco |
|
554
|
Silicato de
alumínio e sódio, alumínio silicato de sódio |
|
559
|
Silicato de
alumínio |
|
CONSERVADOR
|
|
260
|
Ácido acético |
|
263
|
Acetato de
cálcio |
|
280
|
Ácido
propiônico |
|
281
|
Propionato
de sódio |
|
282
|
Propionato
de cálcio |
|
283
|
Propionato
de potássio |
|
290
|
Dióxido de
carbono |
|
316
|
Eritorbato
de sódio, isoascorbato de sódio |
| |
|
|
CORANTE
|
|
140 i
|
Clorofila |
|
150a
|
Caramelo I
– simples |
|
162
|
Vermelho de
beterraba, betanina |
|
170(i)
|
Carbonato
de cálcio |
|
171
|
Dióxido de
titânio |
| |
|
|
EDULCORANTE
|
|
420
|
Sorbitol e
xarope de sorbitol |
|
421
|
Manitol |
|
953
|
Isomalte |
|
965
|
Maltitol e
xarope de maltitol |
|
966
|
Lactitol |
|
967
|
Xilitol |
| |
|
|
EMULSIFICANTE
|
|
-
|
Caseinato
de sódio |
|
-
|
Gelatina |
|
322
|
Lecitinas |
|
331(i)
|
Citrato
monossódico |
|
331(ii)
|
Citrato
dissódico |
|
331(iii)
|
Citrato de
sódio, citrato tri-sódico |
|
412
|
Goma guar |
|
413
|
Goma
adragante |
|
414
|
Goma arábica,
goma acácia |
|
415
|
Goma
xantana |
|
416
|
Goma caraia |
|
420
|
Sorbitol e
xarope de sorbitol |
|
[425]
|
Goma Konjac |
|
460(i)
|
Celulose
microcristalina |
|
461
|
Metilcelulose |
|
463
|
Hidroxipropilcelulose |
|
465
|
Metiletilcelulose |
|
466
|
Carboximetilcelulose
sódica |
|
470
|
Sais de ácidos
graxos (de Ca, Na, K e NH4) |
|
471
|
Mono e
diglicerídios de ácidos graxos, ésteres de mono e diglicerídios
com ácidos graxos. |
|
472a
|
Ésteres de
ácido acético e ácidos graxos com glicerol, ésteres de ácido
acético e mono e diglicerídios |
|
472b
|
Ésteres de
ácido lático e ácidos graxos com glicerol, ésteres de ácido lático
e mono e diglicerídios |
|
472c
|
Ésteres de
ácido cítrico e ácidos graxos com glicerol, ésteres de ácido
cítrico e mono e diglicerídios |
|
472d
|
Ésteres de
ácido tartárico e ácidos graxos com glicerol, ésteres de ácido
tartárico e mono e diglicerídios. |
|
472f
|
Ésteres de
ácidos tartárico, acético e ácidos graxos com glicerol |
|
965
|
Maltitol e
xarope de maltitol |
|
1001(i)
|
Acetato de
colina |
|
1001(ii)
|
Carbonato
de colina |
|
1001(iii)
|
Cloreto de
colina |
|
1001(iv)
|
Citrato de
colina |
|
1001(v)
|
Tartarato
de colina |
|
1001(vi)
|
Lactato de
colina |
|
ESPESSANTE
|
|
-
|
Gelatina |
|
400
|
Ácido algínico |
|
401
|
Alginato de
sódio |
|
402
|
Alginato de
potássio |
|
403
|
Alginato de
amônio |
|
404
|
Alginato de
cálcio |
|
406
|
Agar |
|
407
|
Carragena
(inclui os sais de sódio, amônio, potássio e Furcelarana) |
|
410
|
Goma jataí,
alfarroba |
|
412
|
Goma guar |
|
413
|
Goma
adragante |
|
414
|
Goma arábica,
goma acácia |
|
415
|
Goma
xantana |
|
416
|
Goma caraia |
|
418
|
Goma gelana |
|
420
|
Sorbitol e
xarope de sorbitol |
|
[425]
|
Goma Konjac |
|
440
|
Pectina,
pectina amidada |
|
460(i)
|
Celulose
microcristalina |
|
461
|
Metilcelulose |
|
463
|
Hidroxipropilcelulose |
|
465
|
Metiletilcelulose |
|
466
|
Carboximetilcelulose
sódica |
|
1200
|
Polidextrose |
| |
|
|
ESPUMANTE
|
|
465
|
Metiletilcelulose |
| |
|
|
ESTABILIZANTE
|
|
-
|
Caseinato
de sódio |
|
-
|
Gelatina |
|
170(i)
|
Carbonato
de cálcio |
|
263
|
Acetato de
cálcio |
|
322
|
Lecitinas |
|
331(i)
|
Citrato
monossódico |
| |
|
|
ESTABILIZANTE
|
|
331(ii)
|
Citrato
dissódico |
|
331(iii)
|
Citrato de
sódio, citrato tri-sódico |
|
332(ii)
|
Citrato de
potássio, citrato tri-potássico |
|
333
|
Citrato de
cálcio, citrato tri-cálcico |
|
400
|
Ácido algínico |
|
401
|
Alginato de
sódio |
|
402
|
Alginato de
potássio |
|
403
|
Alginato de
amônio |
|
404
|
Alginato de
cálcio |
|
406
|
Agar |
|
407
|
Carragena
(inclui os sais de sódio, amônio, potássio e Furcelarana) |
|
410
|
Goma jataí,
alfarroba |
|
412
|
Goma guar |
|
413
|
Goma
adragante |
|
414
|
Goma arábica,
goma acácia |
|
415
|
Goma
xantana |
|
416
|
Goma caraia |
|
418
|
Goma gelana |
|
421
|
Manitol |
|
[425]
|
Goma Konjac |
|
440
|
Pectina,
pectina amidada |
|
460(i)
|
Celulose
microcristalina |
|
461
|
Metilcelulose |
| |
ESTABILIZANTE
(continuação)
|
|
463
|
Hidroxipropilcelulose |
|
465
|
Metiletilcelulose |
|
466
|
Carboximetilcelulose
sódica |
|
470
|
Sais de ácidos
graxos (de Ca, Na, K e NH4) |
|
471
|
Mono e
diglicerídios de ácidos graxos, ésteres de mono e diglicerídios
com ácidos graxos. |
|
472a
|
Ésteres de
ácido acético e ácidos graxos com glicerol, ésteres de ácido
acético e mono e diglicerídios |
|
472b
|
Ésteres de
ácido lático e ácidos graxos com glicerol, ésteres de ácido lático
e mono e diglicerídios |
|
472c
|
Ésteres de
ácido cítrico e ácidos graxos com glicerol, ésteres de ácido
cítrico e mono e diglicerídios |
|
472d
|
Ésteres de
ácido tartárico e ácidos graxos com glicerol, ésteres de ácido
tartárico e mono e diglicerídios. |
|
472f
|
Ésteres de
ácidos tartárico, acético e ácidos graxos com glicerol |
|
500(ii)
|
Bicarbonato
de sódio, carbonato ácido de sódio |
|
501(i)
|
Carbonato
de potássio |
|
509
|
Cloreto de
cálcio |
|
965
|
Maltitol e
xarope de maltitol |
|
1200
|
Polidextrose |
|
ESTABILIZANTE DE
COR
|
|
504(i)
|
Carbonato
de magnésio |
|
528
|
Hidróxido
de magnésio |
| |
|
|
FERMENTO QUÍMICO
|
|
500(i)
|
Carbonato
de sódio |
|
500(ii)
|
Bicarbonato
de sódio, carbonato ácido de sódio |
|
503(i)
|
Carbonato
de amônio |
|
503(ii)
|
Bicarbonato
de amônio, carbonato ácido de amônio |
|
574
|
Ácido glucônico |
|
575
|
Glucona-delta-lactona |
| |
|
|
GELIFICANTE
|
|
-
|
Gelatina |
|
401
|
Alginato de
sódio |
|
404
|
Alginato de
cálcio |
|
406
|
Agar |
|
407
|
Carragena
(inclui os sais de sódio, amônio, potássio e Furcelarana) |
|
418
|
Goma gelana |
|
[425]
|
Goma Konjac |
|
440
|
Pectina,
pectina amidada |
| |
|
|
GLACEANTE
|
|
570(i)
|
Ácido
esteárico |
|
953
|
Isomalte |
| |
|
|
MELHORADOR DE
FARINHA
|
|
300
|
Ácido
ascórbico |
|
327
|
Lactato
de cálcio |
|
516
|
Sulfato
de cálcio |
|
529
|
Óxido
de cálcio |
|
1100
|
Alfa-amilase |
| |
|
|
REALÇADOR DE
SABOR
|
|
620
|
Ácido
glutâmico |
|
621
|
Glutamato
de sódio, glutamato monossódico |
|
622
|
Glutamato
de potássio, glutamato monopotássio |
|
623
|
Glutamato
de cálcio, diglutamato de cálcio |
|
624
|
Glutamato
de amônio, glutamato monoamônio |
|
625
|
Glutamato
de magnésio, diglutamato de magnésio |
|
626
|
Ácido
guanílico |
|
627
|
Guanilato
dissódico, dissódio 5’-guanilato |
|
628
|
Guanilato
de potássio, potássio 5’-guanilato |
|
629
|
Guanilato
de cálcio, cálcio 5'-guanilato |
|
630
|
Ácido
inosínico |
| |
REALÇADOR DE
SABOR (continuação)
|
|
631
|
Inosinato
dissódico, dissódio 5’-inosinato |
|
632
|
Inosinato
de potássio, potássio 5’-inosinato |
|
633
|
Inosinato
de cálcio, cálcio 5’-inosinato |
| |
|
|
REGULADOR DE
ACIDEZ
|
|
170(i)
|
Carbonato
de cálcio |
|
260
|
Ácido
acético |
|
263
|
Acetato
de cálcio |
|
270
|
Ácido
láctico |
|
296
|
Ácido
málico |
|
297
|
Ácido
fumárico |
|
325
|
Lactato
de sódio |
|
326
|
Lactato
de potássio |
|
327
|
Lactato
de cálcio |
|
330
|
Ácido
cítrico |
|
331(i)
|
Citrato
monossódico |
|
331(ii)
|
Citrato
dissódico |
|
331(iii)
|
Citrato
de sódio, citrato tri-sódico |
|
332(ii)
|
Citrato
de potássio, citrato tri-potássico |
|
333
|
Citrato
de cálcio, citrato tri-cálcico |
|
500(i)
|
Carbonato
de sódio |
|
500(ii)
|
Bicarbonato
de sódio, carbonato ácido de sódio |
|
501(i)
|
Carbonato
de potássio |
|
503(i)
|
Carbonato
de amônio |
|
503(ii)
|
Bicarbonato
de amônio, carbonato ácido de amônio |
|
504(i)
|
Carbonato
de magnésio |
|
515
|
Sulfato
de potássio |
|
524
|
Hidróxido
de sódio |
|
525
|
Hidróxido
de potássio |
|
526
|
Hidróxido
de cálcio |
|
527
|
Hidróxido
de amônio |
|
528
|
Hidróxido
de magnésio |
|
529
|
Óxido
de cálcio |
|
574
|
Ácido
glucônico |
|
575
|
Glucona-delta-lactona |
|
578
|
Gluconato
de cálcio |
|
SEQUESTRANTE
|
|
330
|
Ácido
cítrico |
|
331(i)
|
Citrato
monossódico |
|
331(ii)
|
Citrato
dissódico |
|
331(iii)
|
Citrato
de sódio, citrato tri-sódico |
|
332(ii)
|
Citrato
de potássio, citrato tri-potássico |
|
333
|
Citrato
de cálcio, citrato tri-cálcico |
|
420
|
Sorbitol
e xarope de sorbitol |
|
472a
|
Ésteres
de ácido acético e ácidos graxos com glicerol, ésteres de ácido
acético e mono e diglicerídios |
|
472b
|
Ésteres
de ácido lático e ácidos graxos com glicerol, ésteres de ácido
lático e mono e diglicerídios |
|
472c
|
Ésteres
de ácido cítrico e ácidos graxos com glicerol, ésteres de ácido
cítrico e mono e diglicerídios |
|
472d
|
Ésteres
de ácido tartárico e ácidos graxos com glicerol, ésteres de ácido
tartárico e mono e diglicerídios. |
|
472f
|
Ésteres
de ácidos tartárico, acético e ácidos graxos com glicerol |
|
516
|
Sulfato
de cálcio |
| |
|
|
UMECTANTE
|
|
325
|
Lactato
de sódio |
|
326
|
Lactato
de potássio |
|
420
|
Sorbitol
e xarope de sorbitol |
|
421
|
Manitol |
|
422
|
Glicerol,
glicerina |
|
967
|
Xilitol |
|
1200
|
Polidextrose |
|