Como Montar Indústria Farmacêutica

CÓDIGO - IF-005

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Projeto de Indústria Farmacêutica com as seções:

Indústria Farmacêutica com área de 2600 m².


Recepção de matéria-prima
Estocagem de matéria-prima
Estocagem de embalagens
Sala de máquinas (ar condicionado)
Controle de matéria-prima
Controle de embalagens
Produção de comprimidos
Secagem de pós
Produção de comprimidos
Embalagem de comprimidos
Produção de cápsulas
Preparação de cápsulas
Embalagem cápsulas
Produção de líquidos
Mistura de líquidos
Embalagem de líquidos
Produção de pós (complementos alimentares)
Mistura de pós
Embalagem complementos alimentares
Controle de produção
Embalagem secundária
Controle de produtos embalados
Depósito de produtos embalados
Expedição
Administração
Refeitório
Vestiário
Laboratórios
Cozinha
e também os outros setores necessários paraIndústria Farmacêutica


Arquivos que fazem parte do projeto:

1) Plantas em arquivo Indústria Farmacêutica (pranchas em formato A0 ou A1), com:
  • Planta Baixa de Indústria Farmacêutica
  • Cortes
  • Fachada
  • Planta de Situação das Construções no terreno
  • Planta dos Escritórios, Vestiários, Refeitórios e outros Anexos do Empreendimento
2) Memorial Básico da Construção de Indústria Farmacêutica
3) Lista de Materiais da Construção e Orçamento da Obra de Indústria Farmacêutica
4) Cronograma Físico-Financeiro da Obra de Indústria Farmacêutica
5) Fluxograma de Produção de Indústria Farmacêutica
6) Lista de Equipamentos Principais de Indústria Farmacêutica
7) Projeto em 3D de Indústria Farmacêutica (opcional)
8) Layout dos Equipamentos de Indústria Farmacêutica
9) Automação Industrial, Softwares, Aplicativos e Sistemas para Indústria Farmacêutica (opcional - consulte)

10) Acompanhamento de processos para Registro de Medicamentos na ANVISA (opcional - consulte)
OBS.: Alguns destes itens são serviços opcionais. Peça uma consulta.


1. Setor de Recebimento de Matérias-Primas

Função: Responsável pela recepção, inspeção e armazenamento de matérias-primas, insumos e embalagens.
Exigências da norma: Garantir a qualidade das matérias-primas, realizar inspeções rigorosas e manter registros detalhados de cada lote recebido.

2. Setor de Armazenagem

Função: Realiza o armazenamento das matérias-primas, produtos em processo e produtos acabados.
Exigências da norma: O armazenamento deve ser feito em condições adequadas (controle de temperatura, umidade, etc.) para garantir a integridade dos produtos. Os materiais devem ser armazenados de forma que não haja risco de contaminação cruzada.

3. Setor de Produção (Fabricação)

Função: É o setor responsável pela transformação das matérias-primas em medicamentos acabados.
Exigências da norma: A fabricação deve seguir procedimentos rigorosos, garantindo que as condições ambientais, os equipamentos e os processos atendam aos padrões de qualidade. A produção deve ser supervisionada para evitar erros e contaminações. Cada etapa do processo de fabricação deve ser bem documentada e controlada.

4. Setor de Controle de Qualidade (CQ)

Função: Responsável por garantir que os medicamentos atendam aos padrões de qualidade exigidos pela ANVISA e pela própria empresa.
Exigências da norma: Realiza testes e análises para verificar a qualidade das matérias-primas, o controle durante a produção e a verificação final dos produtos acabados. Deve também realizar a validação de processos e procedimentos, mantendo registros precisos de todas as atividades.

5. Setor de Embalagem

Função: Realiza a embalagem dos medicamentos acabados, de acordo com as especificações para garantir a integridade e a rastreabilidade do produto.
Exigências da norma: O setor de embalagem deve seguir os requisitos de controle de qualidade para garantir que os medicamentos sejam devidamente embalados, etiquetados e identificados, de forma a assegurar que o produto final seja seguro e eficaz.

6. Setor de Distribuição

Função: Responsável pela distribuição dos medicamentos fabricados aos pontos de venda, farmácias, hospitais, etc.
Exigências da norma: A distribuição deve ser feita em condições que garantam a integridade e qualidade dos produtos, respeitando os requisitos de armazenamento e transporte definidos pela norma, como controle de temperatura, umidade e prazos de validade.

7. Setor de Manutenção

Função: Responsável pela manutenção preventiva e corretiva de equipamentos e instalações da fábrica.
Exigências da norma: Deve garantir que os equipamentos estejam sempre em boas condições de funcionamento para evitar falhas durante o processo de produção. A manutenção deve ser bem documentada e realizada de acordo com as especificações dos fabricantes dos equipamentos.

8. Setor de Higienização e Limpeza

Função: Responsável pela limpeza e desinfecção das instalações e equipamentos, prevenindo contaminações.
Exigências da norma: A limpeza deve ser realizada de maneira regular e sistemática, utilizando produtos e técnicas que não prejudiquem a qualidade do produto e não causem contaminação cruzada. A higienização deve ser documentada e controlada.

9. Setor de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D)

Função: Responsável pela pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos ou aprimoramento de produtos existentes.
Exigências da norma: A pesquisa e desenvolvimento devem ser conduzidos de forma que os processos sejam validados e testados, garantindo a segurança e eficácia dos medicamentos. A documentação das atividades de P&D é fundamental para garantir a rastreabilidade e conformidade com as normas de qualidade.

10. Setor de Treinamento e Educação

Função: Responsável pela capacitação e treinamento contínuo dos colaboradores.
Exigências da norma: Todos os funcionários devem ser treinados de acordo com as Boas Práticas de Fabricação, para garantir que compreendam e implementem corretamente os processos e procedimentos estabelecidos pela norma.

11. Setor de Auditoria e Compliance

Função: Responsável pela realização de auditorias internas e externas, para garantir a conformidade com as BPF.
Exigências da norma: Realizar auditorias regulares para garantir que os processos estejam sendo seguidos corretamente. Este setor também deve investigar não conformidades e implementar ações corretivas quando necessário.

12. Setor de Segurança do Trabalho

Função: Responsável por garantir que o ambiente de trabalho seja seguro para os funcionários e conforme as normas de saúde ocupacional.
Exigências da norma: Implementar e monitorar práticas de segurança no trabalho, como o uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs), e garantir que as condições do ambiente de trabalho não representem riscos à saúde dos colaboradores ou à integridade do produto.

13. Setor de Controle de Documentação e Registros

Função: Responsável pela gestão da documentação de todos os processos de fabricação e controle de qualidade.
Exigências da norma: Garantir que todos os documentos, como registros de produção, análises de qualidade, treinamentos e auditorias, sejam corretamente mantidos e acessíveis para auditorias e inspeções da ANVISA. A documentação deve ser completa, precisa e atualizada.

Projetos com Outras Capacidades (maiores ou menores)

Projeto de Indústria Farmacêutica com área de 2600 m².
Projeto de Indústria Farmacêutica com área de 1600 m².
Projeto de Indústria Farmacêutica com área de 1100 m².
Projeto de Indústria Farmacêutica com área de 600 m².
Projeto de Indústria Farmacêutica com Capacidade de Produção de 3000 kg por dia


OUTROS IDIOMAS: Inglês, Italiano, Espanhol

Indústria Farmacêutica com área de 2600 m².

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Outros Projetos para Indústria Farmacêutica SERVIÇOS EXTRAS OPCIONAIS:

  • Tabela de Informações Nutricionais para Indústria Farmacêutica

  • Projeto Elétrico de Indústria Farmacêutica

  • Projeto Hidráulico de Indústria Farmacêutica com área de 2600 m² IF-005

  • Projeto Hidrosanitário de Indústria Farmacêutica

  • Projeto de Cálculo Estrutural de Indústria Farmacêutica

  • EAP de Indústria Farmacêutica - Estrutura Analítica de um Projeto de Indústria Farmacêutica com área de 2600 m² IF-005 (Work Breakdown Structure WBS) e EaD para Indústria Farmacêutica

    OBS.: Estes são serviços extras, não incluídos no Projeto Pronto.

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