Projeto e Planta Baixa de Indústria Farmacêutica com área de 1100 m². Planejamento Nimis

CÓDIGO - IF-007

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Projeto de Indústria Farmacêutica com área de 1100 m². com as seções:

Indústria Farmacêutica com área de 1100 m².


Recepção de matéria-prima
Estocagem de matéria-prima
Estocagem de embalagens
Sala de máquinas (ar condicionado)
Controle de matéria-prima
Controle de embalagens
Produção de comprimidos
Secagem de pós
Produção de comprimidos
Embalagem de comprimidos
Produção de cápsulas
Preparação de cápsulas
Embalagem cápsulas
Produção de líquidos
Mistura de líquidos
Embalagem de líquidos
Controle de produção
Embalagem secundária
Controle de produtos embalados
Depósito de produtos embalados
Expedição
Administração
Refeitório
Vestiário
Laboratórios
Cozinha
e também os outros setores necessários paraIndústria Farmacêutica com área de 1100 m².


Arquivos que fazem parte do projeto:

1) Plantas em arquivo Indústria Farmacêutica com área de 1100 m². (pranchas em formato A0 ou A1), com:
  • Planta Baixa de Indústria Farmacêutica com área de 1100 m².
  • Cortes
  • Fachada
  • Planta de Situação das Construções no terreno
  • Planta dos Escritórios, Vestiários, Refeitórios e outros Anexos do Empreendimento
2) Memorial Básico da Construção de Indústria Farmacêutica com área de 1100 m².
3) Lista de Materiais da Construção e Orçamento da Obra de Indústria Farmacêutica com área de 1100 m².
4) Cronograma Físico-Financeiro da Obra de Indústria Farmacêutica com área de 1100 m².
5) Fluxograma de Produção de Indústria Farmacêutica com área de 1100 m².
6) Lista de Equipamentos Principais de Indústria Farmacêutica com área de 1100 m².
7) Projeto em 3D de Indústria Farmacêutica com área de 1100 m². (opcional)
8) Layout dos Equipamentos de Indústria Farmacêutica com área de 1100 m².
9) Automação Industrial, Softwares, Aplicativos e Sistemas para Indústria Farmacêutica com área de 1100 m². (opcional - consulte)

10) Acompanhamento de processos para Registro de Medicamentos na ANVISA (opcional - consulte)
OBS.: Alguns destes itens são serviços opcionais. Peça uma consulta.




Projetos com Outras Capacidades (maiores ou menores)

Projeto de Indústria Farmacêutica com área de 2600 m².
Projeto de Indústria Farmacêutica com área de 1600 m².
Projeto de Indústria Farmacêutica com área de 1100 m².
Projeto de Indústria Farmacêutica com área de 600 m².
Projeto de Indústria Farmacêutica com Capacidade de Produção de 3000 kg por dia


OUTROS IDIOMAS: Inglês, Italiano, Espanhol

Indústria Farmacêutica com área de 1100 m².

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Como Montar Indústria Farmacêutica com área de 1100 m². Planejamento Nimis

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Outros Serviços Opcionais

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Projeto de Indústria Farmacêutica
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Projeto de Indústria Farmacêutica com área de 1100 m².

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Outros Projetos para Indústria Farmacêutica com área de 1100 m². SERVIÇOS EXTRAS OPCIONAIS:

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  • Projeto Elétrico de Indústria Farmacêutica com área de 1100 m².

  • Projeto Hidráulico de Indústria Farmacêutica com área de 1100 m² IF-007

  • Projeto Hidrosanitário de Indústria Farmacêutica com área de 1100 m².

  • Projeto de Cálculo Estrutural de Indústria Farmacêutica

  • EAP de Indústria Farmacêutica com área de 1100 m². - Estrutura Analítica de um Projeto de Indústria Farmacêutica com área de 1100 m² IF-007 (Work Breakdown Structure WBS) e EaD para Indústria Farmacêutica com área de 1100 m².

    OBS.: Estes são serviços extras, não incluídos no Projeto Pronto.

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Montar Indústria Farmacêutica com área de 1100 m². em Jaborandi - BA (População estimada 9.225 habitantes)
Alvará Sanitário Jaborandi
Alvará de Funcionamento Jaborandi
AVCB Jaborandi
SIM e VISA Jaborandi (Vigilância Sanitária e Inspeção)

Indústria Farmacêutica com área de 1100 m². Padrão SEBRAE

Aprovação na Inspeção Estadual Indústria Farmacêutica com área de 1100 m². (consulte)

COMO MONTAR INDUSTRIA FARMACEUTICA COM AREA DE 1100 M².



§ 1° Os produtos de que trata o caput não serão passíveis de alterações de pós-registro, com exceção de transferência de titularidade.

§ 2° Os produtos de que trata o caput estarão dispensados da obrigatoriedade de registro e, adicionalmente, dispensados da necessidade de informar o início da fabricação à autoridade sanitária do Estado, do Distrito Federal ou do Município até o final do prazo de adequação estabelecido no art. 22 desta Resolução.

Art. 24. Os registros dos produtos concedidos até a data de publicação desta Resolução permanecerão vigentes até o final do prazo estipulado na sua concessão.

§1° A adequação dos produtos que permanecem sujeitos a obrigatoriedade de registro sanitário na categoria de suplementos alimentares, conforme Resolução - RDC n° 27, de 2010, deve ser efetuada mediante protocolo de petição de pós-registro.

§2° Até o final do prazo de adequação estabelecido no art. 22, os produtos que permanecem sujeitos a obrigatoriedade de registro sanitário na categoria de suplementos alimentares poderão ter seus registros revalidados, desde que mantidas as condições aprovadas no registro.

Art. 25 As petições de registro e pós registro de produtos que passam a ser dispensados da obrigatoriedade de registro na categoria de suplementos alimentares, conforme Resolução - RDC n° 27, de 2010, pendentes de decisão da Anvisa quando da publicação desta Resolução, serão indeferidas por perda de objeto, salvo se as empresas responsáveis, devidamente notificadas pela Agência, manifestarem-se expressamente pela desistência do pedido no prazo de 30 (trinta) dias a partir da notificação.

Art. 26. As petições de registro de produtos contendo probióticos ou enzimas que passam a ser enquadrados na categoria de suplementos alimentares e as petições de avaliação de segurança e de eficácia de novos ingredientes, enzimas ou probióticos para uso em suplementos alimentares, pendentes de decisão da Anvisa quando da publicação desta Resolução, serão avaliadas em conformidade com os requisitos e procedimentos estabelecidos nesta Resolução, podendo ser indeferidas por não atendimento a esses requisitos, salvo se as empresas responsáveis, devidamente notificadas, manifestarem expressamente no prazo de 30 (trinta) dias a partir da notificação, o interesse em:

I - desistir do pedido;

II - aditar a petição, de acordo com as disposições aprovadas nesta Resolução; ou

III - informar que os documentos para avaliação de segurança e eficácia da enzima ou do probiótico presente no produto objeto da petição de registro serão protocolados em petição específica de avaliação de segurança e de eficácia.

§ 1° O aditamento de que trata o inciso II deverá ser efetuado no prazo de até trezentos e sessenta e cinco dias a partir da data de publicação desta Resolução, em ato único.

§ 2° O protocolo do pedido de avaliação de segurança e de eficácia da enzima ou do probiótico previsto no inciso III deverá ser efetuado no prazo de até trezentos e sessenta e cinco dias, a partir da data de publicação desta Resolução.

§ 3 Para as empresas que optarem pela situação prevista no inciso III, a decisão sobre a petição de registro será vinculada à decisão prévia da petição de avaliação de segurança e de eficácia.

§ 4° Após os prazos estabelecidos no §1° e no §2°, a petição será analisada independente do protocolo de pedidos de avaliação de segurança e de eficácia ou do aditamento de informações complementares ao registro.

Art. 27. O descumprimento das disposições contidas nesta Resolução constitui infração sanitária, nos termos da Lei n° 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuízo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabíveis.

Art. 28. Revogam-se as seguintes disposições:

I - Portaria SVS/MS n° 32, de 13 de janeiro de 1998, que aprova o regulamento técnico para suplementos vitamínicos e ou de minerais;

II - Portaria SVS/MS n° 40, de 13 de janeiro de 1998, que aprova o regulamento que estabelece normas para níveis de dosagens diárias de vitaminas e minerais em medicamentos;

III - Portaria SVS/MS n° 222, de 24 de março de 1998, que aprova o regulamento técnico referente a alimentos para praticantes de atividade física;

IV - Portaria SVS/MS n° 223, de 24 de março de 1998, que aprova o regulamento técnico para fixação e qualidade complementos alimentares para gestantes ou nutrizes;

V - Resolução - RDC n° 2, de 7 de janeiro de 2002, que aprova o regulamento técnico de substâncias bioativas e probióticos isolados com alegação de propriedades funcional e ou de saúde;

VI - Resolução - RDC n° 18, de 27 de abril de 2010, que dispõe sobre alimentos para atletas;

VII - item 4.2 da Resolução n° 16, de 30 de abril de 1999, que aprova o regulamento técnico de Procedimentos para registro de Alimentos e ou Novos Ingredientes; e

VIII - itens 2.2.2 b), 2.2.3 b) e 4.2.2 da Portaria SVS/MS n° 29, de 13 de janeiro de 1998, que aprova o regulamento técnico referente a alimentos para fins especiais.

Art. 29. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

Como Legalizar Indústria Farmacêutica com área de 1100 m².

Abertura da empresa: Contrato Social, Junta Comercial, CNPJ, Inscrição Estadual, Alvará de Funcionamento para Indústria Farmacêutica com área de 1100 m².

Passo a Passo para abrir Indústria Farmacêutica com área de 1100 m².

CNPJ (Cadastro Nacional da Pessoa Jurídica) de Indústria Farmacêutica com área de 1100 m². emitido pela Receita Federal

Projeto de Fundações de Indústria Farmacêutica com área de 1100 m².

BASA Indústria Farmacêutica com área de 1100 m².

NBR ISO 9001 de Indústria Farmacêutica com área de 1100 m².

 



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