Projeto e Planta Baixa de Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia. Planejamento Nimis

CÓDIGO - IF-017


Projeto de Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia. com as seções:

Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.


Recepção de matéria-prima
Estocagem de matéria-prima
Estocagem de embalagens
Sala de máquinas (ar condicionado)
Controle de matéria-prima
Controle de embalagens
Produção
Embalagem
Controle de produção
Embalagem secundária
Esterilização
Controle de produtos embalados
Depósito de produtos embalados
Expedição
Administração
Refeitório
Vestiário
Laboratórios
Cozinha
e também os outros setores necessários paraLaboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.


Arquivos que fazem parte do projeto:

1) Plantas em arquivo Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia. (pranchas em formato A0 ou A1), com:
  • Planta Baixa de Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.
  • Cortes
  • Fachada
  • Planta de Situação das Construções no terreno
  • Planta dos Escritórios, Vestiários, Refeitórios e outros Anexos do Empreendimento
2) Memorial Básico da Construção de Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.
3) Lista de Materiais da Construção e Orçamento da Obra de Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.
4) Cronograma Físico-Financeiro da Obra de Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.
5) Fluxograma de Produção de Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.
6) Lista de Equipamentos Principais de Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.
7) Projeto em 3D de Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia. (opcional)
8) Layout dos Equipamentos de Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.
9) Automação Industrial, Softwares, Aplicativos e Sistemas para Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia. (opcional - consulte)

10) Acompanhamento de processos para Registro de Medicamentos na ANVISA (opcional - consulte)
OBS.: Alguns destes itens são serviços opcionais. Peça uma consulta.




Projetos com Outras Capacidades (maiores ou menores)

Projeto de Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 1.000 litros por dia.
Projeto de Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 3.000 quilos por dia.
Projeto de Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.


OUTROS IDIOMAS: Inglês, Italiano, Espanhol

Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.

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Planta Baixa Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia. Planejamento Nimis

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Planta Baixa de Laboratório de Soluções Parenterais


Projeto de Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.

 

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Projeto de Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.

Como Montar Projeto e Planta Baixa de Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.

 

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  • Tabela de Informações Nutricionais para Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.

  • Projeto Elétrico de Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.

  • Projeto Hidráulico de Laboratório de Soluções Parenterais 5.000 kg/dia IF-017

  • Projeto Hidrosanitário de Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.

  • Projeto de Cálculo Estrutural de Laboratório de Soluções Parenterais

  • EAP de Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia. - Estrutura Analítica de um Projeto de Laboratório de Soluções Parenterais 5.000 kg/dia IF-017 (Work Breakdown Structure WBS) e EaD para Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.

    OBS.: Estes são serviços extras, não incluídos no Projeto Pronto.

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Montar Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia. em Urucurituba - AM (População estimada 21.140 habitantes)
Alvará Sanitário Urucurituba
Alvará de Funcionamento Urucurituba
AVCB Urucurituba
SIM e VISA Urucurituba (Vigilância Sanitária e Inspeção)

COMO MONTAR LABORATORIO DE SOLUCOES PARENTERAIS COM CAPACIDADE DE 5.000 QUILOS POR DIA.

Enquanto não for publicada a Resolução que trata dos aditivos alimentares autorizados para uso em fórmulas para nutrição enteral, é permitida a utilização de aditivos alimentares nas mesmas funções, limites e condições de uso previstas para os alimentos convencionais similares, desde que não alterem a finalidade a que o alimento se propõe.
§ 1º É permitido o uso de edulcorantes em fórmulas para nutrição enteral somente em produtos que possam ser utilizados por via oral e que contenham no máximo 5 g de açúcares por 100ml do produto pronto para o consumo.
§ 2º São autorizados para uso em fórmulas para nutrição enteral os mesmos edulcorantes, com os mesmos limites máximos e condições de uso autorizados para
Ministério da Saúde - MS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.
bebidas para dietas com restrição de açúcares na Resolução - RDC n. 18, de 24 de março de 2008, que dispõe sobre o regulamento técnico que autoriza o uso de aditivos edulcorantes em alimentos, com seus respectivos limites máximos, e suas atualizações.
Art. 42. O descumprimento das disposições contidas nesta Resolução e no regulamento por ela aprovado constitui infração sanitária, nos termos da Lei nº 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuízo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabíveis.
Art. 43. Fica revogada a Resolução ANVISA nº 449, de 09 de setembro de 1999, que aprova o regulamento técnico referente a alimentos para nutrição enteral.
Art. 44. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
IVO BUCARESKY
ANEXO I
Quantidade de aminoácidos essenciais da proteína de referência.
Aminoácidos
mg de aminoácido/g de proteína
Histidina
15
Isoleucina
30
Leucina
59
Lisina
45
Metionina + cistina
22
Fenilalanina + tirosina
38
Treonina
23
Triptofano
6
Valina
39
Fonte: FAO/WHO/ UNU Expert Consultation on Protein and Amino Acid Requirements in Human Nutrition. WHO Technical Report Series Nº 935. World Health Organization, Geneva, Switzerland. (2007).
ANEXO II
Quantidades de vitaminas e minerais permitidas para fórmula padrão para nutrição enteral.
Vitaminas (unidade)
Limite mínimo/100 kcal
Limite máximo/100 kcal
Ácido fólico (mcg)1
12
30
Ministério da Saúde - MS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.
Ácido pantotênico (mg)
0,25
0,72
Biotina (mcg)
1,5
5,2
Colina (mg)
28
175
Niacina (mg)
0,8
3,9
Riboflavina (mg)
0,07
0,54
Tiamina (mg)
0,06
0,55
Vitamina A2 (mcg RE)
30
150
Vitamina B12 (mcg)
0,12
1,8
Vitamina B6 (mg)
0,07
5
Vitamina C (mg)
2,3
100
Vitamina D (mcg)
0,25
2,5
Vitamina E (mg)
0,5
50
Vitamina K (mcg)
3,3
21
Minerais (unidade)
Limite mínimo/100 kcal
Limite máximo/100 kcal
Cálcio (mg)
50
125
Cloro (mg)
29
180
Cobre (mcg)
45
500
Cromo (mcg)
1,8
10
Ferro (mg)
0,7
2,3
Fósforo (mg)
35
200
Iodo (mcg)
6,5
55
Magnésio (mg)
13
34
Manganês (mg)
0,12
0,55
Molibdênio (mcg)
2,3
100
Potássio (mg)
80
327
Selênio (mcg)
1,7
20
Sódio (mg)
29
115
Zinco (mg)
0,35
2
1 Fator de equivalência: 1 mcg de ácido fólico equivale a 1,7 mcg de folato.
2 Fator de equivalência: 1 mcg beta-caroteno = 0,167 mcg RE.
Ministério da Saúde - MS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.
ANEXO III
Quantidades não significativas para valor energético e nutrientes para fins de rotulagem nutricional das fórmulas para nutrição enteral
Valor energético / nutrientes
Quantidades não significativas por 100 ml do alimento pronto para o consumo
Valor energético
Menor ou igual a 4 kcal
Carboidratos
Menor ou igual a 0,5 g, desde que outros tipos de carboidratos sejam declarados como zero.
Açúcares1
Menor ou igual a 0,5 g
Proteínas
Menor ou igual a 0,1 g
Gorduras totais
Menor ou igual a 0,5 g, desde que os outros tipos de gorduras sejam declarados como zero.
Gorduras saturadas
Menor ou igual a 0,1 g
Gorduras trans
Menor ou igual a 0,1 g
Fibra alimentar
Menor ou igual a 0,1 g
Sódio
Menor ou igual a 5 mg
1 Caso o produto não atenda a condição estabelecida para a alegação sem lactose, deve ser declarada abaixo da tabela de informação nutricional a frase: “Este produto não é isento de lactose”
ANEXO IV
Alegações autorizadas para fórmulas para nutrição enteral.
Nutriente ou substância
Alegação
Critérios na fórmula pronta para o consumo de acordo com instruções de preparo do fabricante
Energia
Fórmula com densidade energética baixa
Densidade energética inferior a 0,9 kcal/ml.
Fórmula com densidade energética normal
Densidade energética maior ou igual a 0,9 kcal/ml e menor ou igual a 1,2 kcal/ml.
Fórmula com densidade energética alta
Densidade energética superior a 1,2 kcal/ml.
Proteína
Fórmula hipoprotéica
Quantidade de proteínas inferior a 10% do valor energético total.
Fórmula normoprotéica
Quantidade de proteínas maior ou igual a 10% e menor que 20% do valor energético total.
Fórmula hiperprotéica
Quantidade de proteínas igual ou superior a 20% do valor energético total.
Ministério da Saúde - MS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.
Fórmula intacta ou fórmula polimérica
Somente com proteínas na forma intacta, com exceção dos casos previstos no § 1º do art. 9º.
Fórmula de aminoácidos livres, fórmula elementar ou fórmula monomérica
Somente com aminoácidos livres.
Fórmula hidrolisada ou fórmula oligomérica
Quantidade de proteínas hidrolisadas na forma de peptídeos (cadeias de 2 a 50 aminoácidos) superior a 50% do teor de proteína no produto, não podem conter proteínas na forma intacta.
Lipídios
Fórmula hipolipídica
Quantidade de lipídios inferior a 15% do valor energético total.
Fórmula normolipídica
Quantidade de lipídios maior ou igual a 15% e menor ou igual a 35% do valor energético total.
Fórmula hiperlipídica
Quantidade de lipídios superior a 35% do valor energético total.
Alto teor de gorduras monoiinsaturadas, alto teor de MUFA ou alto teor de ômega 9.
Quantidade de ácidos graxos monoinsaturados superior a 20% do valor energético total.
Baixo em gorduras saturadas
Soma das quantidades de ácidos graxos saturados e trans inferior ou igual a 0,5g/100 kcal.
Fonte de ômega 3
Quantidade de ácido linolênico igual ou superior a 300mg/100kcal ou soma das quantidades de EPA e DHA igual ou superior a 40mg/100kcal.
Alto teor de ômega 3
Quantidade de de ácido linolênico igual ou superior a 600mg/100kcal ou soma das quantidades de EPA e DHA igual ou superior a 80mg/100kcal.
Carboidratos
Sem lactose, não contém lactose ou isento de lactose
Quantidade de lactose inferior a 25mg/100 kcal.
Sem adição de sacarose
Não contém sacarose adicionada nem ingredientes que contenham sacarose.
Fibras
Fonte de fibras
Quantidade de fibra superior ou igual a 1,5g/100 kcal.
Alto teor de fibras
Quantidade de fibra superior ou igual a 3g/100 kcal.
Sem fibra
Quantidade de fibra inferior a 0,1g/100 kcal.
Sódio
Hipossódica
Quantidade de sódio inferior ou igual a
Ministério da Saúde - MS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.
50mg/100 kcal.
Vitaminas e minerais
Fonte de... (especificar os nutrientes)
Quantidade dos nutrientes superior ou igual ao valor mínimo estabelecido no anexo II.
Alto teor de... (especificar os nutrientes)
Quantidade dos nutrientes superior ou igual a duas vezes o valor mínimo estabelecido no anexo II.

Como Legalizar Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.

Abertura da empresa: Contrato Social, Junta Comercial, CNPJ, Inscrição Estadual, Alvará de Funcionamento para Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.

Passo a Passo para abrir Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.

No caso de indústrias alimentícias, é necessário que os rótulos tenham a Informação Nutricional para Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.

Projeto Estrutural de Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.

Certificação ISO 9001 de Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.

PPHO para Laboratório de Soluções Parenterais com capacidade de 5.000 quilos por dia.